Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jernmangelanæmi kan være en indikation for behandling af subklinisk hypothyroidisme

16. februar 2012 opdateret af: Duzce University

Jernmangelanæmi kan være en indikation for behandling af subklinisk hypothyroidisme: En randomiseret, dobbeltblindet undersøgelse

For at afgøre, om jernmangelanæmi kan være en indikation for behandling af subklinisk hypothyroidisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

51 patienter præsenteret på vores universitets ambulatorium internmedicinsk klinik, som viser sig at have jernmangelanæmi, der eksisterer sideløbende med subklinisk hypothyroidisme, er blevet inkluderet i denne undersøgelse. Patienterne blev tilfældigt tildelt oral jern eller oral jern plus levothyroxinbehandling. Lægen og patienterne vidste ikke, hvem der kun fik oralt jern eller oral jern plus levothyroxinbehandling. Hæmatologiske parametre såvel som serumjern, ferritin og jernbindingskapacitet blev målt i begyndelsen og 3 måneder efter behandlingen i begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Duzce, Kalkun, 81620
        • Duzce University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose og laboratoriebekræftelse af jernmangelanæmi og subklinisk hypothyroidisme
  • Skal kunne sluge tabletter

Ekskluderingskriterier:

  • Multifaktoriel anæmi eller anæmi på grund af andre årsager
  • Jernmangelanæmi, der kræver akut indgreb - hjerteiskæmi, svær anæmi, GI- eller GU-tab på grund af malignitet og eller akutte/subakutte store tab af luftveje, Gİ, GU osv.
  • Tidligere skjoldbruskkirtelsygdom og/eller behandlingshistorie
  • Tilstedeværelse af enhver anden komorbid sygdom som nyreinsufficiens/svigt, koronar hjertesygdom, hypertension, diabetes mellitus, enhver sygdom i det endokrine system, bortset fra subklinisk hypothyroidisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Kun oral jernbehandling - til jernmangelanæmi og sameksisterende patienter med subklinisk hypothyroidisme
Medicin: Jernsulfattabletter 325 mg, po, TID
Aktiv komparator: 2
Oral jern plus levothyroxin behandling - til jernmangelanæmi og subklinisk hypothyroidisme sameksisterende patienter
Medicin: Jernsulfat plus levothyroxin
Kombination af jernsulfat-tablet 325mg plus levothyroxin-tablet 25 mikrogram, po, TID

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Betydelig forbedring af Hgb og RBC
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Betydelig forbedring af serumjern, ferritin, TIBC og muligvis i serum-TSH og frie T4-niveauer.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duzce University

Efterforskere

  • Studieleder: Hakan Cinemre, Assit. Prof., Duzce University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2007

Først opslået (Skøn)

26. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangelanæmi

Kliniske forsøg med Jernsulfattabletter 325 mg, po, TID

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner