L'anémie ferriprive peut être une indication pour le traitement de l'hypothyroïdie subclinique
16 février 2012 mis à jour par: Duzce University
L'anémie ferriprive peut être une indication pour le traitement de l'hypothyroïdie subclinique : une étude randomisée en double aveugle
Déterminer si l'anémie ferriprive peut être une indication pour le traitement de l'hypothyroïdie subclinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
51 Les patients présentés à notre clinique externe de médecine interne de l'université qui présentent une anémie ferriprive coexistant avec une hypothyroïdie subclinique ont été inclus dans cette étude.
Les patients ont été assignés au hasard à un traitement par fer oral ou fer oral plus lévothyroxine.
Le médecin et les patients ne savaient pas qui recevait du fer oral seul ou du fer oral plus lévothyroxine.
Les paramètres hématologiques ainsi que le fer sérique, la ferritine et la capacité de fixation du fer ont été mesurés au début et 3 mois après le traitement dans les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Duzce, Turquie, 81620
- Duzce University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique et confirmation en laboratoire de l'anémie ferriprive et de l'hypothyroïdie subclinique
- Doit être capable d'avaler des comprimés
Critère d'exclusion:
- Anémie multifactorielle ou anémie due à d'autres raisons
- Anémie ferriprive nécessitant une intervention urgente - ischémie cardiaque, anémie sévère, pertes GI ou GU dues à une tumeur maligne et ou pertes aiguës / subaiguës par le système respiratoire, Gİ, GU, etc.
- Trouble thyroïdien antérieur et/ou antécédents de traitement
- Présence de toute autre maladie comorbide telle qu'insuffisance/insuffisance rénale, maladie coronarienne, hypertension, diabète sucré, toute maladie du système endocrinien autre que l'hypothyroïdie subclinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 1
Traitement au fer par voie orale uniquement - pour les patients coexistants avec une anémie ferriprive et une hypothyroïdie subclinique
|
|
|
Comparateur actif: 2
Traitement oral au fer plus lévothyroxine - pour les patients coexistants avec anémie ferriprive et hypothyroïdie subclinique
|
Association de comprimé de sulfate ferreux 325 mg plus comprimé de lévothyroxine 25 microgrammes, po, TID
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Amélioration significative de l'Hb et des RBC
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Amélioration significative du fer sérique, de la ferritine, du TIBC et éventuellement des taux sériques de TSH et de T4 libre.
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hakan Cinemre, Assit. Prof., Duzce University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kong WM, Sheikh MH, Lumb PJ, Naoumova RP, Freedman DB, Crook M, Dore CJ, Finer N. A 6-month randomized trial of thyroxine treatment in women with mild subclinical hypothyroidism. Am J Med. 2002 Apr 1;112(5):348-54. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01022-7. Erratum In: Am J Med 2002 Aug 15;113(3):264. Am J Med 2002 Oct 1;113(5):442. Naoumova P [corrected to Naoumova Rossitza P].
- Surks MI, Ortiz E, Daniels GH, Sawin CT, Col NF, Cobin RH, Franklyn JA, Hershman JM, Burman KD, Denke MA, Gorman C, Cooper RS, Weissman NJ. Subclinical thyroid disease: scientific review and guidelines for diagnosis and management. JAMA. 2004 Jan 14;291(2):228-38. doi: 10.1001/jama.291.2.228.
- Horton L, Coburn RJ, England JM, Himsworth RL. The haematology of hypothyroidism. Q J Med. 1976 Jan;45(177):101-23.
- Cooper DS. Clinical practice. Subclinical hypothyroidism. N Engl J Med. 2001 Jul 26;345(4):260-5. doi: 10.1056/NEJM200107263450406. No abstract available.
- Gharib H, Tuttle RM, Baskin HJ, Fish LH, Singer PA, McDermott MT. Subclinical thyroid dysfunction: a joint statement on management from the American Association of Clinical Endocrinologists, the American Thyroid Association, and the Endocrine Society. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Jan;90(1):581-5; discussion 586-7. doi: 10.1210/jc.2004-1231. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2007
Première publication (Estimation)
26 septembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-5
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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