Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedarmoede door ijzertekort kan een indicatie zijn voor de behandeling van subklinische hypothyreoïdie

16 februari 2012 bijgewerkt door: Duzce University

Bloedarmoede door ijzertekort kan een indicatie zijn voor de behandeling van subklinische hypothyreoïdie: een gerandomiseerde, dubbelblinde studie

Bepalen of bloedarmoede door ijzertekort een indicatie kan zijn voor de behandeling van subklinische hypothyreoïdie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

51 Patiënten die op onze universitaire polikliniek voor interne geneeskunde zijn gepresenteerd en die bloedarmoede door ijzertekort hebben die samengaat met subklinische hypothyreoïdie, zijn in deze studie opgenomen. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan oraal ijzer of oraal ijzer plus levothyroxinetherapie. De arts en de patiënten wisten niet wie alleen oraal ijzer of oraal ijzer plus levothyroxine kreeg. Zowel de hematologische parameters als de serumijzer-, ferritine- en ijzerbindende capaciteit werden gemeten aan het begin en 3 maanden na de behandeling in beide groepen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Duzce, Kalkoen, 81620
        • Duzce University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose en laboratoriumbevestiging van bloedarmoede door ijzertekort en subklinische hypothyreoïdie
  • Moet tabletten kunnen slikken

Uitsluitingscriteria:

  • Multifactoriële bloedarmoede of bloedarmoede om andere redenen
  • IJzergebreksanemie die dringende interventie vereist - cardiale ischemie, ernstige bloedarmoede, GI- of GU-verliezen als gevolg van maligniteit en/of acute/subacute grote verliezen door respiratoir, Gİ, GU, enz. systeem
  • Eerdere schildklieraandoening en/of behandelingsgeschiedenis
  • Aanwezigheid van een andere comorbide ziekte zoals nierinsufficiëntie/falen, coronaire hartziekte, hypertensie, diabetes mellitus, elke andere ziekte van het endocriene systeem dan subklinische hypothyreoïdie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Alleen orale ijzerbehandeling - voor naast elkaar bestaande patiënten met bloedarmoede door ijzertekort en subklinische hypothyreoïdie
Geneesmiddel: IJzersulfaat-tabletten 325 mg, po, driemaal daags
Actieve vergelijker: 2
Orale behandeling met ijzer plus levothyroxine - voor naast elkaar bestaande patiënten met ijzertekortanemie en subklinische hypothyreoïdie
Geneesmiddel: IJzersulfaat plus levothyroxine
Combinatie van ijzersulfaattablet 325 mg plus levothyroxine tablet 25 microgram, po, TID

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Significante verbetering van Hgb en RBC
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanzienlijke verbetering van de serumspiegels van ijzer, ferritine, TIBC en mogelijk van serum TSH en vrij T4.
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duzce University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hakan Cinemre, Assit. Prof., Duzce University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

26 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-5

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedarmoede door ijzertekort

Klinische onderzoeken op IJzersulfaat-tabletten 325 mg, po, driemaal daags

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren