Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Järnbristanemi kan vara en indikation för behandling av subklinisk hypotyreos

16 februari 2012 uppdaterad av: Duzce University

Järnbristanemi kan vara en indikation för behandling av subklinisk hypotyreos: en randomiserad, dubbelblind studie

För att avgöra om järnbristanemi kan vara en indikation för behandling av subklinisk hypotyreos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

51 patienter som presenterats för vår internmedicinska poliklinik vid universitetet och som har visat sig ha järnbristanemi samexisterande med subklinisk hypotyreos har inkluderats i denna studie. Patienterna tilldelades slumpmässigt oralt järn eller oralt järn plus levotyroxinbehandling. Läkaren och patienterna visste inte vem som fick oralt järn enbart eller oralt järn plus levotyroxinbehandling. Hematologiska parametrar såväl som serumjärn, ferritin och järnbindningskapacitet mättes i början och 3 månader efter behandlingen i båda grupperna.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Duzce, Kalkon, 81620
        • Duzce University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos och laboratoriebekräftelse av järnbristanemi och subklinisk hypotyreos
  • Måste kunna svälja tabletter

Exklusions kriterier:

  • Multifaktoriell anemi eller anemi på grund av andra orsaker
  • Järnbristanemi som kräver akut ingripande - hjärtischemi, svår anemi, GI- eller GU-förluster på grund av malignitet och eller akuta/subakuta stora förluster i andnings-, Gİ, GU, etc. system
  • Tidigare sköldkörtelsjukdom och/eller behandlingshistoria
  • Förekomst av någon annan komorbid sjukdom som njurinsufficiens/-svikt, kranskärlssjukdom, högt blodtryck, diabetes mellitus, någon annan sjukdom i det endokrina systemet än subklinisk hypotyreos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Endast oral järnbehandling - för järnbristanemi och subklinisk hypotyreos samexisterande patienter
Läkemedel: Järnsulfattabletter 325 mg, po, TID
Aktiv komparator: 2
Oral järn plus levotyroxin behandling - för järnbristanemi och subklinisk hypotyreos samexisterande patienter
Läkemedel: Järnsulfat plus levotyroxin
Kombination av järnsulfattablett 325mg plus levotyroxintablett 25 mikrogram, po, TID

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Betydande förbättring av Hgb och RBC
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Betydande förbättring av serumjärn, ferritin, TIBC och möjligen i serum-TSH och fria T4-nivåer.
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duzce University

Utredare

  • Studierektor: Hakan Cinemre, Assit. Prof., Duzce University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2007

Första postat (Uppskatta)

26 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-5

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Järnbristanemi

Kliniska prövningar på Järnsulfattabletter 325 mg, po, TID

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera