철결핍성 빈혈은 무증상 갑상선기능저하증 치료의 적응증이 될 수 있습니다.
2012년 2월 16일 업데이트: Duzce University
철결핍성 빈혈은 무증상 갑상선기능저하증 치료의 적응증이 될 수 있습니다: 무작위 이중맹검 연구
철결핍성 빈혈이 무증상 갑상선기능저하증의 치료에 적응증이 될 수 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
51 무증상 갑상선기능저하증을 동반한 철결핍성 빈혈로 내과 외래에 내원한 환자 51명을 본 연구에 포함시켰다.
환자는 무작위로 경구 철분 또는 경구 철 + 레보티록신 요법에 배정되었습니다.
의사와 환자는 경구용 철분 단독 요법 또는 경구 철분 + 레보티록신 요법을 받은 사람을 알지 못했습니다.
혈액학적 매개변수, 혈청 철, 페리틴 및 철 결합능은 두 그룹에서 치료 시작 시점과 치료 후 3개월에 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Duzce, 칠면조, 81620
- Duzce University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 철결핍성 빈혈 및 무증상 갑상선기능저하증의 임상진단 및 검사실 확인
- 정제를 삼킬 수 있어야 함
제외 기준:
- 다인성 빈혈 또는 기타 원인으로 인한 빈혈
- 긴급 개입이 필요한 철분 결핍 빈혈 - 심장 허혈, 심한 빈혈, 악성 종양으로 인한 GI 또는 GU 손실 및/또는 호흡기, Gİ, GU 등 시스템에 의한 급성/아급성 큰 손실
- 이전 갑상선 질환 및/또는 치료 이력
- 신부전/신부전, 관상 동맥 심장 질환, 고혈압, 진성 당뇨병, 무증상 갑상선 기능 저하증 이외의 내분비계 질환과 같은 다른 동반 질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
철결핍성 빈혈과 무증상 갑상선기능저하증이 공존하는 환자
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활성 비교기: 2
철결핍성 빈혈과 무증상 갑상샘기능저하증을 동반한 환자에서 경구용 철과 레보티록신 치료
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황산제일철 정제 325mg과 레보티록신 정제 25마이크로그램, po, TID의 조합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Hgb 및 RBC의 상당한 개선
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 철, 페리틴, TIBC, 아마도 혈청 TSH 및 유리 T4 수치의 현저한 개선.
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Hakan Cinemre, Assit. Prof., Duzce University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kong WM, Sheikh MH, Lumb PJ, Naoumova RP, Freedman DB, Crook M, Dore CJ, Finer N. A 6-month randomized trial of thyroxine treatment in women with mild subclinical hypothyroidism. Am J Med. 2002 Apr 1;112(5):348-54. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01022-7. Erratum In: Am J Med 2002 Aug 15;113(3):264. Am J Med 2002 Oct 1;113(5):442. Naoumova P [corrected to Naoumova Rossitza P].
- Surks MI, Ortiz E, Daniels GH, Sawin CT, Col NF, Cobin RH, Franklyn JA, Hershman JM, Burman KD, Denke MA, Gorman C, Cooper RS, Weissman NJ. Subclinical thyroid disease: scientific review and guidelines for diagnosis and management. JAMA. 2004 Jan 14;291(2):228-38. doi: 10.1001/jama.291.2.228.
- Horton L, Coburn RJ, England JM, Himsworth RL. The haematology of hypothyroidism. Q J Med. 1976 Jan;45(177):101-23.
- Cooper DS. Clinical practice. Subclinical hypothyroidism. N Engl J Med. 2001 Jul 26;345(4):260-5. doi: 10.1056/NEJM200107263450406. No abstract available.
- Gharib H, Tuttle RM, Baskin HJ, Fish LH, Singer PA, McDermott MT. Subclinical thyroid dysfunction: a joint statement on management from the American Association of Clinical Endocrinologists, the American Thyroid Association, and the Endocrine Society. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Jan;90(1):581-5; discussion 586-7. doi: 10.1210/jc.2004-1231. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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