Железодефицитная анемия может быть показанием к лечению субклинического гипотиреоза
16 февраля 2012 г. обновлено: Duzce University
Железодефицитная анемия может быть показанием к лечению субклинического гипотиреоза: рандомизированное двойное слепое исследование
Определить, может ли железодефицитная анемия быть показанием к лечению субклинического гипотиреоза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В это исследование был включен 51 пациент, поступивший в амбулаторную клинику внутренних болезней нашего университета, у которых была обнаружена железодефицитная анемия в сочетании с субклиническим гипотиреозом.
Пациенты были рандомизированы в группу перорального приема железа или перорального приема железа в сочетании с левотироксином.
Врач и пациенты не знали, кто получал только препараты железа перорально или препараты железа плюс левотироксин.
Гематологические параметры, а также сывороточное железо, ферритин и железосвязывающую способность измеряли в начале и через 3 месяца после лечения в обеих группах.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Duzce, Турция, 81620
- Duzce University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика и лабораторное подтверждение железодефицитной анемии и субклинического гипотиреоза
- Должен уметь глотать таблетки
Критерий исключения:
- Многофакторная анемия или анемия по другим причинам
- Железодефицитная анемия, требующая неотложного вмешательства - ишемия сердца, тяжелая анемия, потери ЖКТ или ГУ из-за злокачественных новообразований и/или острые/подострые большие потери со стороны дыхательной, желудочно-кишечной, мочеполовой системы и т.д.
- Предыдущее заболевание щитовидной железы и/или лечение в анамнезе
- Наличие любого другого сопутствующего заболевания, такого как почечная недостаточность/недостаточность, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, сахарный диабет, любое заболевание эндокринной системы, кроме субклинического гипотиреоза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Только пероральное лечение препаратами железа – у пациентов с железодефицитной анемией и субклиническим гипотиреозом одновременно.
|
|
|
Активный компаратор: 2
Пероральное лечение препаратами железа в сочетании с левотироксином — для пациентов с железодефицитной анемией и субклиническим гипотиреозом одновременно.
|
Комбинация сульфата железа в таблетках 325 мг и левотироксина в таблетках 25 мкг, перорально, три раза в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Значительное улучшение Hgb и RBC
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Значительное улучшение сывороточного железа, ферритина, TIBC и, возможно, сывороточного уровня ТТГ и свободного Т4.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hakan Cinemre, Assit. Prof., Duzce University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kong WM, Sheikh MH, Lumb PJ, Naoumova RP, Freedman DB, Crook M, Dore CJ, Finer N. A 6-month randomized trial of thyroxine treatment in women with mild subclinical hypothyroidism. Am J Med. 2002 Apr 1;112(5):348-54. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01022-7. Erratum In: Am J Med 2002 Aug 15;113(3):264. Am J Med 2002 Oct 1;113(5):442. Naoumova P [corrected to Naoumova Rossitza P].
- Surks MI, Ortiz E, Daniels GH, Sawin CT, Col NF, Cobin RH, Franklyn JA, Hershman JM, Burman KD, Denke MA, Gorman C, Cooper RS, Weissman NJ. Subclinical thyroid disease: scientific review and guidelines for diagnosis and management. JAMA. 2004 Jan 14;291(2):228-38. doi: 10.1001/jama.291.2.228.
- Horton L, Coburn RJ, England JM, Himsworth RL. The haematology of hypothyroidism. Q J Med. 1976 Jan;45(177):101-23.
- Cooper DS. Clinical practice. Subclinical hypothyroidism. N Engl J Med. 2001 Jul 26;345(4):260-5. doi: 10.1056/NEJM200107263450406. No abstract available.
- Gharib H, Tuttle RM, Baskin HJ, Fish LH, Singer PA, McDermott MT. Subclinical thyroid dysfunction: a joint statement on management from the American Association of Clinical Endocrinologists, the American Thyroid Association, and the Endocrine Society. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Jan;90(1):581-5; discussion 586-7. doi: 10.1210/jc.2004-1231. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 сентября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-5
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .