アフガニスタンのCHWが使用するマラリアRDTのクラスターランダム化試験

これは、アフガニスタンの 2 つの州にある 22 の診療所 (クラスター) で実施されたクラスター無作為化試験です。 アフガニスタンの診療所には、診療所の近くの村の住民である多くのコミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) がいます。 診療所は彼らに薬やその他の物資を提供します（例： 家族計画の介入) と CHW は、熱の急性エピソードの治療を含む地域社会でさまざまなサービスを提供します。 現在、CHW には、患者の徴候や症状に基づく以外に、マラリアを診断する方法がありません。 この方法では、マラリアに感染していないが発熱している多くの患者が抗マラリア薬で治療され、一部のマラリア患者は抗マラリア薬で治療されない可能性があります。

マラリアの迅速診断テスト (RDT) を使用すると、血中の寄生虫の有無に基づいてマラリアを簡単かつ安全に診断する方法が CHW に提供される可能性があります。 ただし、テストの使用は簡単ではありません。 正確であるためには、厳密なプロトコルに従って正しく適用する必要があります。 現在、世界保健機関がマラリア流行地域のすべての発熱患者に推奨しているこれらのツールの広範な展開に大きな関心が寄せられています。 ただし、CHW が使用した場合の有効性の証拠はまだらであり、アジアで実施されたランダム化試験はありません。 かなりのコストがかかるため、その有効性を検討する必要があります。

アジアでは (ほとんどのアフリカとは異なり)、マラリアは 2 つの種によって引き起こされます。三日熱マラリア原虫が大多数の症例を占め、熱帯熱マラリア原虫が少数派です。 薬剤耐性パターンが異なるため、種によって治療法が異なります。 したがって、正確な診断は、さまざまな種類のマラリアに正確な治療を提供するために、またマラリアに感染していない発熱の症例を代替治療で治療するために重要です。 診療時間の短さ、治安の悪さ、または距離や地形によるアクセス不能によって医療サービスが制限されている地域では、CHW は RDT を使用して、村レベルでの陽性検査と陰性検査の両方に適切な治療を適用できる必要があります。

この研究では、22 の診療所 (およびそれらを構成する CHW) を無作為に割り付け、CHW が発熱患者のマラリアを診断する際に使用する RDT を受けるか、CHW が症状のみに基づいて治療を決定する (つまり、 寄生虫に基づく診断はありません）。 RDT グループには、RDT の使用、マラリアの管理、および標準的な備品に関する標準的な全国トレーニングが提供されます。 非RDT部門は、マラリアの管理に関するトレーニングとRDTの簡単な紹介を受けます。 この研究では、RDT対非RDTアームでCHWによって適用される治療の精度を測定し、運用条件下でフィールドに適用された場合のRDT自体の精度を調べます。 精度は、マラリアの PCR によってテストされる患者からろ紙の血液スポットを収集することによって測定されます。 2つのグループ間でさまざまな比較が行われますが、主な目的は、参照（PCR）診断に従って患者の正確な治療の測定と違いを測定することです.

研究のフェーズ II では、非 RDT アームは中止され、クリニックは別の介入に再ランダム化されます。 クリニックの 1 つのグループでは、以前と同様に標準的な RDT のロールアウトが継続され、2 つ目のグループでは、診療を支援するための追加のトレーニングとさまざまな支持的介入が行われます。 第 2 段階では、研究結果を評価する同じ方法を使用します。 第 2 段階の目的は、追加のトレーニング (およびコスト) によって CHW の実践が改善されるかどうかを確認することです。