翼状片と診断された患者の涙液におけるHPV関連眼感染症の有病率とサイトカインレベル
2020年7月13日 更新者：Ngamjit Kasetsuwan、Chulalongkorn University
翼状片と診断された患者の涙液におけるHPV関連眼感染症の有病率とサイトカインレベル
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究の主な目的は、原発性および再発性翼状片における HPV 感染の有病率と、結膜スワブおよび尿から収集された HPV タイプの関連性を評価することです。 2番目の目的は、IL-6、IL-18、およびVEGFを含む成長因子を含むサイトカインの量を、原発性および再発性翼状片患者の涙に見出され、眼疾患のない参加者と比較することです。
- 原発性翼状片における HPV 感染の有病率は、再発翼状片患者における有病率とは異なります。
二次仮説
- 眼の HPV 感染は、HPV 生殖器感染と関連があります。
- 涙のサイトカインおよび成長因子レベル (IL-6、IL-18、および VEGF) は、非 HPV 感染よりも翼状片 HPV 感染の方が高く、正常な集団よりも高い
研究の種類
観察的
入学 (実際)
141
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
集団：原発性翼状片と診断された患者および再発性翼状片 対象集団：外来診療所、チュラロンコン王記念病院の眼科で原発性翼状片と診断された患者 コントロール集団：眼疾患のない参加者
説明
一次および二次翼状片グループとしての参加者
包含基準:
- 18歳以上
- 角膜に侵入する翼状片の存在
除外基準:
- -研究の結果に影響を与える可能性のあるその他の眼の炎症（結膜炎、角膜炎、結膜腫瘍など）または安全上の理由から登録を妨げる
眼疾患のない参加者 包含基準
- 18歳以上 除外基準
- -眼の炎症性疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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一次翼状片グループ
原発性翼状片と診断された参加者
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HPV GenoArray Diagnostic Kits (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) を使用した HPV ジェノタイピング アッセイ。
Bioplex は、シルマー ストリップから収集された涙からのサイトカイン IL-6、IL-18、および VEGF の測定に使用されました。
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二次翼状片グループ
二次翼状片と診断された参加者
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HPV GenoArray Diagnostic Kits (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) を使用した HPV ジェノタイピング アッセイ。
Bioplex は、シルマー ストリップから収集された涙からのサイトカイン IL-6、IL-18、および VEGF の測定に使用されました。
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対照群としての健康な参加者
眼に翼状片等の炎症性疾患がない方
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HPV GenoArray Diagnostic Kits (Hybribio Ltd., Sheung Wan, Hong Kong) を使用した HPV ジェノタイピング アッセイ。
Bioplex は、シルマー ストリップから収集された涙からのサイトカイン IL-6、IL-18、および VEGF の測定に使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HPV の有病率
時間枠：検体採取日は参加者1名につき1時間
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1. 原発性翼状片と再発性翼状片の被験者における HPV 有病率を比較する
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検体採取日は参加者1名につき1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HPV自己接種
時間枠：検体採取日は参加者1名につき1時間
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HPV 自己接種が存在するかどうかを評価するために、HPV 眼感染症と生殖器感染症の間に関連性があるかどうかを評価します。
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検体採取日は参加者1名につき1時間
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サイトカイン IL-6、IL-18、VEGF レベル
時間枠：検体採取日は参加者1名につき1時間
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HPV陽性およびHPV陰性状態の再発性翼状片被験者、HPV陽性およびHPV陰性の原発性翼状片被験者、および眼疾患のない被験者を含む、さまざまなサブグループ間でサイトカインIL-6、IL-18およびVEGFレベルを比較する
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検体採取日は参加者1名につき1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ngamjit Kasetsuwan、Department of Ophthalmology, Chulalongkorn University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2020年4月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月15日
試験登録日
最初に提出
2019年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月3日
最初の投稿 (実際)
2019年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月13日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB NO. 405/62
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
将来の研究目的でデータを求めて私たちのチームに連絡する人がいる場合、私たちはデータを共有することに同意します.
IPD 共有時間枠
公開から1年
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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