高BMIの成人におけるカカオと内皮機能 (Chocolate)
ダークチョコレートとココアの摂取と内皮機能：無作為化、プラセボ対照、クロスオーバー試験
心血管疾患は、米国における主な死因です。 研究は、肥満が心血管疾患の発症の重要な危険因子であることを示しています。 肥満の病理学的特徴である内皮機能障害は、心血管疾患の発生を予測します。 最近の研究結果は、ココアの消費が、HDLレベルの上昇、収縮期血圧の低下、血小板凝集/活性の阻害、および内皮一酸化窒素シンターゼの活性化を含む心臓保護効果を発揮することを示しています.
BMI 25-35kg/m2 の健康な成人 45 人を対象に、用量反応と心血管疾患リスクのマーカーとしての内皮機能に対するカカオ摂取の急性効果と持続効果を調べるために設計された 4 つのフェーズからなるランダム化比較試験が提案されています。 .
調査の概要
詳細な説明
内皮機能は、食品や栄養素が心疾患リスクに及ぼす急性および慢性の影響を評価するために広く使用されており、BMI が 25 ～ 35 kg/m2 の健康な成人の血管生理学に対するココア パウダー摂取の影響を直接測定することができます。
私たちの知る限り、私たちの研究は、BMIが上昇した個人に焦点を当てて、口蹄疫に対する砂糖の消費を伴う無糖、液体、ココア、および固体のダークチョコレートの用量反応効果を調べた最初の研究です. 米国における現在の肥満の蔓延を考えると、心血管疾患の発症における危険因子としてのその役割;そして、心血管疾患がこの国の主要な死亡原因であるという事実から、危険にさらされている集団におけるココアまたはダークチョコレートの心臓保護効果の調査は、かなりの潜在的関心事です. ココアの摂取が内皮に生じた損傷を元に戻す可能性があることを示すことは、米国での心臓病の蔓延を抑えるのに役立つ可能性のある新しい食事の推奨事項につながる可能性があります.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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Derby、Connecticut、アメリカ、06418
- Griffin Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 30～75歳
- BMI が 25 ～ 35 kg/m2 の場合
- 胴囲88cm以上。女性で102cm。男性では
- 非喫煙者
- スキャンの少なくとも8時間前に激しい運動をしない
- 募集を容易にするために、高血圧または高脂血症と診断された個人は、3か月間薬が安定しており、BARS検査の12時間前に薬の服用を控えることができる場合に含まれます。
除外基準:
- 包含基準を満たしていない
- 何らかの理由で研究プロトコルを完了できないことが予想される
- 現在の摂食障害
- 診断された冠動脈疾患
- 糖尿病
- 睡眠時無呼吸
- 現在または差し迫った妊娠
- インスリンまたはブドウ糖増感剤の使用、血管作用薬または栄養補助食品の使用 (グルココルチコイド、抗腫瘍薬、向精神薬、または気管支拡張薬)
- -高用量のビタミンEまたはCを定期的に使用しており、研究期間中中止できない
- 繊維サプリメントを定期的に使用し、研究期間中中止できない
- 選択による食事制限（つまり、 ビーガン、アトキンスダイエットなど）
- ココアまたはチョコレートに対するアレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1、2
急性期、固形ダークチョコレート、プラセボ
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74 グラムの単回投与固形ダーク チョコレートとプラセボ
単回投与量の加糖ココア、無糖ココア、プラセボ 22 グラム
22 グラムの加糖ココア、無糖ココア、プラセボを 6 週間摂取
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実験的：3、4、5
急性期、加糖ココア、無糖ココア、プラセボ
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74 グラムの単回投与固形ダーク チョコレートとプラセボ
単回投与量の加糖ココア、無糖ココア、プラセボ 22 グラム
22 グラムの加糖ココア、無糖ココア、プラセボを 6 週間摂取
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実験的：6、7、8
持続期、加糖ココア、無糖ココア、プラセボ
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74 グラムの単回投与固形ダーク チョコレートとプラセボ
単回投与量の加糖ココア、無糖ココア、プラセボ 22 グラム
22 グラムの加糖ココア、無糖ココア、プラセボを 6 週間摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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内皮機能（急性期・持続期）
時間枠：単回投与（急性期）、6週間（持続期）
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単回投与（急性期）、6週間（持続期）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血圧（急性および持続期）、脂質プロファイル（持続）、LDL酸化（持続）、脂質ヒドロペルオキシド（持続）、CRP（持続）、血糖（持続）、体重（持続）、腹囲（持続）、エンドセリン（持続）
時間枠：単回投与（急性期）、6週間（持続期）
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単回投与（急性期）、6週間（持続期）
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：DAVID L KATZ, MD、Yale-Griffin Prevention Research Center
- スタディディレクター：Zubaida Faridi, MPH、Yale-Griffin Prevention Research Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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