Cacao et fonction endothéliale chez les adultes ayant un IMC élevé (Chocolate)
Ingestion de chocolat noir et de cacao et fonction endothéliale : un essai randomisé, contrôlé par placebo et croisé
Les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de décès aux États-Unis. Des études ont montré que l'obésité est un facteur de risque important pour le développement de maladies cardiovasculaires. La dysfonction endothéliale, une caractéristique pathologique de l'obésité, prédit l'apparition de maladies cardiovasculaires. Des recherches récentes indiquent que la consommation de cacao exerce des effets cardioprotecteurs, notamment l'augmentation des niveaux de HDL, la réduction de la pression artérielle systolique, l'inhibition de l'agrégation/activité plaquettaire et l'activation de l'oxyde nitrique synthase endothéliale.
Proposé est un essai contrôlé randomisé composé de 4 phases conçues pour examiner la dose-réponse et les effets aigus et soutenus de la consommation de cacao sur la fonction endothéliale en tant que marqueur de risque de maladie cardiovasculaire chez 45 adultes par ailleurs en bonne santé avec un IMC de 25 à 35 kg/m2 .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fonction endothéliale a été largement utilisée pour évaluer les effets aigus et chroniques des aliments et des nutriments sur le risque cardiaque et peut fournir une mesure directe de l'effet de la consommation de poudre de cacao sur la physiologie vasculaire chez les adultes en bonne santé avec un IMC compris entre 25 et 35 kg/m2.
À notre connaissance, notre étude est la première à examiner les effets dose-réponse du chocolat noir sans sucre, liquide, cacaoté et solide avec consommation de sucre sur la fièvre aphteuse, en se concentrant sur les personnes ayant un IMC élevé. Compte tenu de l'épidémie actuelle d'obésité aux États-Unis; son rôle comme facteur de risque dans le développement des maladies cardiovasculaires ; et le fait que les maladies cardiovasculaires sont la première cause de mortalité dans ce pays, l'examen des effets cardio-protecteurs du cacao ou du chocolat noir dans une population à risque présente un intérêt potentiel considérable. Démontrer que l'ingestion de cacao peut inverser les dommages causés à l'endothélium peut conduire à de nouvelles recommandations diététiques susceptibles de contribuer à réduire la prévalence des maladies cardiaques aux États-Unis.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, États-Unis, 06418
- Griffin Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 30 et 75 ans
- IMC entre 25-35 kg/m2
- tour de taille supérieur à 88 cm. chez les femmes et 102 cm. chez les hommes
- non fumeur
- aucun exercice intense au moins 8 heures avant le balayage
- pour faciliter le recrutement, les personnes souffrant d'hypertension ou d'hyperlipidémie diagnostiquée seront incluses à condition qu'elles soient stables sur leurs médicaments depuis trois mois et qu'elles puissent s'abstenir de prendre leurs médicaments 12 heures avant le test BARS.
Critère d'exclusion:
- Non-respect des critères d'inclusion
- incapacité anticipée à terminer le protocole d'étude pour quelque raison que ce soit
- trouble alimentaire actuel
- maladie coronarienne diagnostiquée
- Diabète
- apnée du sommeil
- grossesse en cours ou imminente
- utilisation de médicaments sensibilisant à l'insuline ou au glucose, de médicaments vasoactifs ou de nutriceutiques (glucocorticoïdes, agents antinéoplasiques, agents psychoactifs ou bronchodilatateurs)
- utilisation régulière de fortes doses de vitamine E ou C et incapable d'arrêter pendant la durée de l'étude
- utilisation régulière de suppléments de fibres et incapable d'arrêter pendant la durée de l'étude
- régimes restreints par choix (c.-à-d. végétalien, régime Atkins, etc.)
- allergie au cacao ou au chocolat.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1, 2
phase aiguë, chocolat noir solide, placebo
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74 grammes de chocolat noir solide à dose unique versus placebo
22 grammes de cacao sucré à dose unique, de cacao sans sucre et de placebo
22 grammes de cacao sucré, cacao sans sucre et placebo administrés pendant six semaines
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Expérimental: 3, 4, 5
phase aiguë, cacao sucré, cacao sans sucre, placebo
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74 grammes de chocolat noir solide à dose unique versus placebo
22 grammes de cacao sucré à dose unique, de cacao sans sucre et de placebo
22 grammes de cacao sucré, cacao sans sucre et placebo administrés pendant six semaines
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Expérimental: 6, 7, 8
phase soutenue, cacao sucré, cacao sans sucre, placebo
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74 grammes de chocolat noir solide à dose unique versus placebo
22 grammes de cacao sucré à dose unique, de cacao sans sucre et de placebo
22 grammes de cacao sucré, cacao sans sucre et placebo administrés pendant six semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fonction endothéliale (phase aiguë et soutenue)
Délai: Dose unique (phase aiguë), 6 semaines (phase soutenue)
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Dose unique (phase aiguë), 6 semaines (phase soutenue)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Tension artérielle (phase aiguë et soutenue), profil lipidique (soutenu), oxydation des LDL (soutenue), hydroperoxyde lipidique (soutenue), CRP (soutenue), glycémie (soutenue), poids corporel (soutenu), tour de taille (soutenu), endothéline (soutenue)
Délai: Dose unique (phase aiguë), 6 semaines (phase soutenue)
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Dose unique (phase aiguë), 6 semaines (phase soutenue)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: DAVID L KATZ, MD, Yale-Griffin Prevention Research Center
- Directeur d'études: Zubaida Faridi, MPH, Yale-Griffin Prevention Research Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2005-12
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