BMI가 높은 성인의 코코아와 내피 기능 (Chocolate)
다크 초콜릿과 코코아 섭취 및 내피 기능: 무작위, 위약 통제, 교차 시험
심혈관 질환은 미국에서 주요 사망 원인입니다. 연구에 따르면 비만은 심혈관 질환 발병의 중요한 위험 요소입니다. 비만의 병리학적 특징인 내피 기능 장애는 심혈관 질환의 발생을 예측합니다. 최근 연구 결과에 따르면 코코아 섭취는 HDL 수치 증가, 수축기 혈압 감소, 혈소판 응집/활성 억제, 내피 산화질소 합성효소 활성화 등의 심장 보호 효과를 나타냅니다.
BMI가 25-35kg/m2인 건강한 성인 45명을 대상으로 용량 반응과 코코아 소비가 내피 기능에 미치는 급성 및 지속 효과를 심혈관 질환 위험 지표로 조사하도록 설계된 4단계로 구성된 무작위 대조 시험을 제안합니다. .
연구 개요
상세 설명
내피 기능은 심장 위험에 대한 식품 및 영양소의 급성 및 만성 효과를 평가하는 데 광범위하게 사용되었으며 BMI가 25-35kg/m2인 건강한 성인의 혈관 생리에 대한 코코아 분말 소비의 영향을 직접 측정할 수 있습니다.
우리가 아는 한, 우리의 연구는 BMI가 높은 개인에 집중하여 FMD에 대한 무설탕, 액체, 코코아 및 고체, 다크 초콜릿의 용량 반응 효과를 조사한 최초의 연구입니다. 현재 미국에서 유행하는 비만을 감안할 때; 심혈관 질환 발병의 위험 인자로서의 역할; 심혈관 질환이 이 나라의 주요 사망 원인이라는 사실 때문에 위험에 처한 인구 집단에서 코코아 또는 다크 초콜릿의 심장 보호 효과를 조사하는 것은 상당한 관심 대상입니다. 코코아 섭취가 내피에 발생한 손상을 역전시킬 수 있다는 것을 입증하면 미국에서 심장 질환의 유병률을 억제하는 데 도움이 될 수 있는 새로운 식이 권장 사항으로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Derby, Connecticut, 미국, 06418
- Griffin Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 30-75세 사이
- BMI 25~35kg/m2
- 허리둘레 88cm 이상 여성과 102 cms. 남성의 경우
- 비 흡연자
- 스캔하기 최소 8시간 전에 격렬한 운동을 하지 마십시오.
- 모집을 용이하게 하기 위해 고혈압 또는 고지혈증 진단을 받은 개인은 3개월 동안 약물을 안정적으로 유지하고 BARS 테스트 12시간 전에 약물 복용을 삼가할 수 있는 경우 포함됩니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못함
- 어떤 이유로든 연구 프로토콜을 완료할 수 없을 것으로 예상됨
- 현재의 섭식 장애
- 진단 된 관상 동맥 질환
- 당뇨병
- 수면 무호흡증
- 현재 또는 임박한 임신
- 인슐린 또는 포도당 민감성 약물 사용, 혈관 작용 약물 또는 영양제 사용(글루코코르티코이드, 항종양제, 향정신성 제제 또는 기관지확장제)
- 고용량 비타민 E 또는 C를 정기적으로 사용하고 연구 기간 동안 중단할 수 없음
- 섬유 보충제를 정기적으로 사용하고 연구 기간 동안 중단할 수 없음
- 선택에 의한 제한된 식단(즉, 비건, 앳킨스 다이어트 등)
- 코코아 또는 초콜릿에 대한 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1, 2
급성기, 고체 다크 초콜릿, 위약
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74g의 단일 용량 고체 다크 초콜릿 대 위약
단일 용량 설탕 코코아, 무설탕 코코아 및 위약 22g
6주 동안 설탕 코코아, 무설탕 코코아 및 위약 22g 제공
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실험적: 3, 4, 5
급성기, 설탕 코코아, 무설탕 코코아, 위약
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74g의 단일 용량 고체 다크 초콜릿 대 위약
단일 용량 설탕 코코아, 무설탕 코코아 및 위약 22g
6주 동안 설탕 코코아, 무설탕 코코아 및 위약 22g 제공
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실험적: 6, 7, 8
지속 단계, 설탕 코코아, 무설탕 코코아, 플라시보
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74g의 단일 용량 고체 다크 초콜릿 대 위약
단일 용량 설탕 코코아, 무설탕 코코아 및 위약 22g
6주 동안 설탕 코코아, 무설탕 코코아 및 위약 22g 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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내피 기능(급성기 및 지속기)
기간: 단회투여(급성기), 6주(지속기)
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단회투여(급성기), 6주(지속기)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈압(급성 및 지속기), 지질 프로필(지속), LDL 산화(지속), 지질 과산화수소(지속), CRP(지속), 혈당(지속), 체중(지속), 허리둘레(지속), 엔도텔린(지속)
기간: 단회투여(급성기), 6주(지속기)
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단회투여(급성기), 6주(지속기)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: DAVID L KATZ, MD, Yale-Griffin Prevention Research Center
- 연구 책임자: Zubaida Faridi, MPH, Yale-Griffin Prevention Research Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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