慢性閉塞性肺疾患（COPD）の栄養サポート試験
2014年12月5日 更新者：University of Southampton
COPD患者の臨床転帰に関する経口栄養補助食品と食事アドバイスのランダム化試験
この研究の目的は、栄養不足の COPD 患者に対する食事介入の最良の形態を決定することです。
この研究は、経口栄養補助食品と食事指導との間に違いがないという帰無仮説を検証することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hampshire
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Southampton、Hampshire、イギリス、SO16 6YD
- Southampton University Hospitals NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 年齢 > 18 歳
- 栄養失調の危険性がある
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力があり、質問に答えることができる
- 食べたり飲んだりできる
- 治験に参加し、治験プロトコルに従う意欲があること
- FEV1 <80% 予測および FEV1/FVC <0.7
除外基準:
- 経管栄養または非経口栄養の必要性
- ガラクトース血症
- 現在経口栄養補給を受けている
- 緩和ケア
- 透析を必要とする慢性腎臓病
- 肝不全
- 悪性腫瘍
- 他の研究への参加
- 気管支拡張症
- すでに栄養士の指導を受けている方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：1
食事に関するアドバイス
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標準的な食事アドバイス
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他の：2
サプリメント
|
これらの製品は、非医薬品、境界物質、特別な医療目的の食品として分類されます。
市販の液体経口栄養補助食品 (Fortisip) は、3 か月間毎日提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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主な結果の尺度は生活の質です
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marinos Elia, Professor、University of Southampton
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月5日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
食事に関するアドバイスの臨床試験
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