Испытание нутритивной поддержки при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
5 декабря 2014 г. обновлено: University of Southampton
Рандомизированное исследование пероральных пищевых добавок в сравнении с диетическими рекомендациями по клиническим исходам у пациентов с ХОБЛ
Целью данного исследования является определение наилучшей формы диетического вмешательства для людей с ХОБЛ, страдающих от недоедания.
Исследование направлено на проверку нулевой гипотезы о том, что нет никакой разницы между пероральными пищевыми добавками и рекомендациями по питанию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
85
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Соединенное Королевство, SO16 6YD
- Southampton University Hospitals NHS Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- Возраст >18 лет
- Под угрозой недоедания
- Компетентный для предоставления письменного информированного согласия и способный ответить на вопросы
- Умеет есть и пить
- Готовность принять участие в исследовании и следовать протоколу исследования
- ОФВ1 <80% от должного и ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7
Критерий исключения:
- Потребность в зондовом или парентеральном питании
- галактоземия
- Прием текущих пероральных пищевых добавок
- Паллиативная помощь
- Хроническая болезнь почек, требующая диализа
- Отказ печени
- Злокачественность
- Участие в других исследованиях
- Бронхоэктазы
- Те, кто уже находится под наблюдением диетолога
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 1
Диетические советы
|
Стандартные диетические рекомендации
|
|
Другой: 2
Дополнения
|
Эти продукты относятся к нелекарственным, пограничным веществам, пищевым продуктам специального медицинского назначения.
Ряд коммерчески доступных жидких пероральных пищевых добавок (Fortisip) будет предлагаться ежедневно в течение 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичным показателем результата является качество жизни.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marinos Elia, Professor, University of Southampton
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 октября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ELIA002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .