Essai de soutien nutritionnel pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
5 décembre 2014 mis à jour par: University of Southampton
Un essai randomisé de suppléments nutritionnels oraux par rapport à des conseils diététiques sur les résultats cliniques chez les patients atteints de MPOC
Le but de cette étude est de déterminer la meilleure forme d'intervention diététique pour les personnes sous-alimentées atteintes de MPOC.
La recherche vise à tester l'hypothèse nulle selon laquelle il n'y a pas de différence entre les compléments nutritionnels oraux et les conseils diététiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
85
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO16 6YD
- Southampton University Hospitals NHS Trust
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- Âge >18 ans
- À risque de dénutrition
- Compétent pour fournir un consentement éclairé écrit et capable de répondre aux questions
- Capable de manger et de boire
- Volonté de participer à l'essai et de suivre le protocole d'essai
- FEV1 <80 % prévu et FEV1/FVC <0,7
Critère d'exclusion:
- Nécessité d'une sonde ou d'une nutrition parentérale
- Galactosémie
- Recevoir une supplémentation nutritionnelle orale actuelle
- Soins palliatifs
- Maladie rénale chronique nécessitant une dialyse
- Insuffisance hépatique
- Malignité
- Participation à d'autres études
- Bronchiectasie
- Ceux qui sont déjà suivis par un diététicien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: 1
Conseils diététiques
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Conseils diététiques standards
|
|
Autre: 2
Suppléments
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Ces produits sont classés comme substances non médicinales, frontières, aliments destinés à des fins médicales spéciales.
Une gamme de compléments nutritionnels oraux liquides disponibles dans le commerce (Fortisip) sera proposée quotidiennement pendant une période de 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La principale mesure de résultat est la qualité de vie
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marinos Elia, Professor, University of Southampton
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2007
Première publication (Estimation)
2 octobre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ELIA002
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .