Chronische obstructieve longziekte (COPD) Nutrition Support Trial
5 december 2014 bijgewerkt door: University of Southampton
Een gerandomiseerde studie van orale voedingssupplementen versus voedingsadvies over klinische resultaten bij patiënten met COPD
Het doel van deze studie is om de beste vorm van voedingsinterventie te bepalen voor ondervoede personen met COPD.
Het onderzoek heeft tot doel de nulhypothese te testen dat er geen verschil is tussen orale voedingssupplementen en voedingsadviezen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
85
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
- Southampton University Hospitals NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- Leeftijd >18 jaar
- Risico op ondervoeding
- Bevoegd om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en in staat om vragen te beantwoorden
- Kunnen eten en drinken
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek en het onderzoeksprotocol te volgen
- FEV1 <80% voorspeld en FEV1/FVC <0,7
Uitsluitingscriteria:
- Vereiste voor sondevoeding of parenterale voeding
- Galactosemie
- Het ontvangen van huidige orale voedingssuppletie
- Palliatieve zorg
- Chronische nierziekte die dialyse vereist
- Leverfalen
- Maligniteit
- Deelname aan andere onderzoeken
- Bronchiëctasie
- Die al onder behandeling zijn van een diëtist
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 1
Dieetadvies
|
Standaard voedingsadvies
|
|
Ander: 2
Supplementen
|
Deze producten zijn geclassificeerd als niet-medicinaal, grensstoffen, voedingsmiddelen voor medisch gebruik.
Gedurende een periode van 3 maanden zal dagelijks een reeks in de handel verkrijgbare vloeibare orale voedingssupplementen (Fortisip) worden aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De primaire uitkomstmaat is Kwaliteit van Leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marinos Elia, Professor, University of Southampton
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
2 oktober 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ELIA002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .