Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ravitsemustukitutkimus

perjantai 5. joulukuuta 2014 päivittänyt: University of Southampton

Satunnaistettu koe suun kautta otetuista ravintolisistä verrattuna keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden kliinisiä tuloksia koskeviin ravitsemusneuvontaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää paras ravitsemusmuoto keuhkoahtaumatautia sairastaville aliravituille henkilöille.

Tutkimuksen tavoitteena on testata nollahypoteesia, jonka mukaan suun kautta otettavien ravintolisien ja ravitsemusohjeiden välillä ei ole eroa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Southampton University Hospitals NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • Ikä >18 vuotta
  • Aliravitsemusriski
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja pystyy vastaamaan kysymyksiin
  • Pystyy syömään ja juomaan
  • Halukkuus osallistua oikeudenkäyntiin ja noudattaa koepöytäkirjaa
  • FEV1 <80 % ennustettu ja FEV1/FVC <0,7

Poissulkemiskriteerit:

  • Tarvitaan letku- tai parenteraalista ravintoa
  • Galaktosemia
  • Saat nykyistä suun kautta annettavaa ravintolisää
  • Palliatiivinen hoito
  • Dialyysihoitoa vaativa krooninen munuaissairaus
  • Maksan vajaatoiminta
  • Pahanlaatuisuus
  • Osallistuminen muihin tutkimuksiin
  • Bronkiektaasi
  • Ne ovat jo ravitsemusterapeutin hoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 1
Ruokavalioneuvoja
Muut: Ruokavalioneuvoja
Normaalit ruokavalio-ohjeet
Muut: 2
Lisäravinteet
Ravintolisä: Suun kautta otettavat ravintolisät (Fortisip)
Nämä tuotteet luokitellaan ei-lääketieteellisiksi, raja-aineiksi, erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetuiksi elintarvikkeiksi. Valikoima kaupallisesti saatavilla olevia nestemäisiä suun kautta otettavia ravintolisäaineita (Fortisip) tarjotaan päivittäin kolmen kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmittari on elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southampton

Yhteistyökumppanit

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Marinos Elia, Professor, University of Southampton

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ELIA002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalioneuvoja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa