Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsstøtteforsøk med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

5. desember 2014 oppdatert av: University of Southampton

En randomisert studie av orale kosttilskudd versus kostholdsråd om kliniske resultater hos pasienter med KOLS

Hensikten med denne studien er å bestemme den beste formen for kosttilskudd til underernærte personer med KOLS.

Forskningen tar sikte på å teste nullhypotesen om at det ikke er noen forskjell mellom orale kosttilskudd og kostholdsråd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Storbritannia, SO16 6YD
        • Southampton University Hospitals NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne
  • Alder >18 år
  • Med fare for underernæring
  • Kompetent til å gi skriftlig informert samtykke og i stand til å svare på spørsmål
  • Kan spise og drikke
  • Vilje til å delta i rettssaken og følge prøveprotokollen
  • FEV1 <80 % predikert og FEV1/FVC <0,7

Ekskluderingskriterier:

  • Krav til sonde eller parenteral ernæring
  • Galaktosemi
  • Mottar nåværende oralt ernæringstilskudd
  • Palliativ omsorg
  • Kronisk nyresykdom som krever dialyse
  • Leversvikt
  • Malignitet
  • Deltakelse i andre studier
  • Bronkiektasi
  • De som allerede er under oppsyn av en ernæringsfysiolog

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 1
Kostholdsråd
Annen: Kostholdsråd
Standard kostholdsråd
Annen: 2
Kosttilskudd
Kosttilskudd: Orale kosttilskudd (Fortisip)
Disse produktene er klassifisert som ikke-medisinske, grensesubstanser, matvarer for spesielle medisinske formål. En rekke kommersielt tilgjengelige flytende orale kosttilskudd (Fortisip) vil bli tilbudt daglig i en 3 måneders periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære utfallsmålet er livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southampton

Samarbeidspartnere

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marinos Elia, Professor, University of Southampton

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ELIA002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere