Estudo de Suporte Nutricional para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
5 de dezembro de 2014 atualizado por: University of Southampton
Um estudo randomizado de suplementos nutricionais orais versus aconselhamento dietético sobre resultados clínicos em pacientes com DPOC
O objetivo deste estudo é determinar a melhor forma de intervenção dietética para indivíduos desnutridos com DPOC.
A pesquisa visa testar a hipótese nula de que não há diferença entre suplementos nutricionais orais e aconselhamento dietético.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
- Southampton University Hospitals NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- Idade >18 anos
- Em risco de desnutrição
- Competente para fornecer consentimento informado por escrito e capaz de responder a perguntas
- Capaz de comer e beber
- Vontade de participar do estudo e seguir o protocolo do estudo
- VEF1 <80% previsto e VEF1/CVF <0,7
Critério de exclusão:
- Requisito para sonda ou nutrição parenteral
- Galactosemia
- Recebendo suplementação nutricional oral atual
- Cuidado paliativo
- Doença renal crônica que requer diálise
- Insuficiência hepática
- Malignidade
- Participação em outros estudos
- Bronquiectasia
- Aqueles que já estão sob os cuidados de um nutricionista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: 1
Conselho dietético
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Aconselhamento dietético padrão
|
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Outro: 2
Suplementos
|
Esses produtos são classificados como não medicinais, substâncias limítrofes, alimentos para fins medicinais especiais.
Uma variedade de suplementos nutricionais orais líquidos disponíveis comercialmente (Fortisip) será oferecida diariamente por um período de 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A medida de resultado primário é a Qualidade de Vida
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marinos Elia, Professor, University of Southampton
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ELIA002
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