- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00538200
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 영양 지원 시험
2014년 12월 5일 업데이트: University of Southampton
COPD 환자의 임상 결과에 대한 경구 영양 보조제 대 식이 조언의 무작위 시험
이 연구의 목적은 COPD가 있는 영양실조 개인에게 가장 적합한 식이 개입 형태를 결정하는 것입니다.
이 연구는 경구 영양 보충제와 식이요법 조언 간에 차이가 없다는 귀무가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, 영국, SO16 6YD
- Southampton University Hospitals NHS Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 연령 >18세
- 영양실조 위험
- 서면 동의서를 제공하고 질문에 답할 수 있는 능력
- 먹고 마실 수 있음
- 시험에 참여하고 시험 프로토콜을 따르려는 의지
- FEV1 <80% 예측 및 FEV1/FVC <0.7
제외 기준:
- 튜브 또는 비경구 영양에 대한 요구 사항
- 갈락토스혈증
- 현재 경구 영양 보충을 받는 중
- 완화 치료
- 투석이 필요한 만성 신장 질환
- 간부전
- 강한 악의
- 다른 연구 참여
- 기관지확장증
- 이미 영양사의 관리를 받고 있는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 1
식이 조언
|
표준 식단 조언
|
|
다른: 2
보충제
|
이러한 제품은 비의약품, 경계물질, 특수의료용도식품으로 분류된다.
시중에서 판매되는 다양한 액상 경구 영양 보충제(Fortisip)가 3개월 동안 매일 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주요 결과 측정은 삶의 질입니다.
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marinos Elia, Professor, University of Southampton
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
식이 조언에 대한 임상 시험
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Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching Hospital; Northwest General Hospital and Research centre모병
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University of OregonSpecial X Inc.완전한부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
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Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한고혈당증 | 포도당 대사 장애 | 대사 질환 | 비만 | 진성 당뇨병 | 내분비계 질환 | 영양 과잉 | 영양 장애 | 초과 중량 | 체중 | 징후 및 증상미국
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