Prova di supporto nutrizionale per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
5 dicembre 2014 aggiornato da: University of Southampton
Uno studio randomizzato di supplementi nutrizionali orali rispetto a consigli dietetici sugli esiti clinici nei pazienti con BPCO
Lo scopo di questo studio è determinare la migliore forma di intervento dietetico per gli individui denutriti con BPCO.
La ricerca mira a testare l'ipotesi nulla che non ci sia differenza tra integratori alimentari orali e consigli dietetici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
85
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO16 6YD
- Southampton University Hospitals NHS Trust
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- Età >18 anni
- A rischio malnutrizione
- Competente a fornire il consenso informato scritto e in grado di rispondere alle domande
- In grado di mangiare e bere
- Disponibilità a prendere parte alla sperimentazione e a seguire il protocollo processuale
- FEV1 <80% del predetto e FEV1/FVC <0,7
Criteri di esclusione:
- Obbligo di nutrizione tramite sondino o parenterale
- Galattosemia
- Ricevere un'integrazione nutrizionale orale corrente
- Cure palliative
- Malattia renale cronica che richiede dialisi
- Insufficienza epatica
- Malignità
- Partecipazione ad altri studi
- Bronchiectasie
- Quelli già sotto la cura di un dietista
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: 1
Consigli dietetici
|
Consiglio dietetico standard
|
|
Altro: 2
Supplementi
|
Questi prodotti sono classificati come non medicinali, sostanze borderline, alimenti a fini medici speciali.
Una gamma di integratori nutrizionali orali liquidi disponibili in commercio (Fortisip) sarà offerta giornalmente per un periodo di 3 mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L'outcome primario è la qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marinos Elia, Professor, University of Southampton
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2007
Primo Inserito (Stima)
2 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ELIA002
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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