A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) táplálkozástámogató vizsgálata
2014. december 5. frissítette: University of Southampton
Az orális táplálék-kiegészítők véletlenszerű vizsgálata a COPD-s betegek klinikai eredményeire vonatkozó étrendi tanácsokkal szemben
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a COPD-ben szenvedő alultáplált egyének számára az étrendi beavatkozás legjobb formáját.
A kutatás célja annak a nullhipotézisnek a tesztelése, miszerint nincs különbség a szájon át szedhető táplálék-kiegészítők és az étrendi tanácsok között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
85
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Egyesült Királyság, SO16 6YD
- Southampton University Hospitals NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő
- Életkor > 18 év
- Az alultápláltság veszélye
- Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni, és képes válaszolni a kérdésekre
- Képes enni és inni
- Hajlandóság a tárgyaláson való részvételre és a tárgyalási protokoll betartására
- FEV1 <80% előrejelzett és FEV1/FVC <0,7
Kizárási kritériumok:
- Szondás vagy parenterális táplálás követelménye
- Galaktozémia
- Jelenlegi orális táplálék-kiegészítésben részesül
- Palliatív ellátás
- Dialízist igénylő krónikus vesebetegség
- Májelégtelenség
- Rosszindulatú daganat
- Részvétel más tanulmányokban
- Bronchiectasis
- Akik már dietetikus felügyelete alatt állnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1
Diétás tanácsok
|
Standard étrendi tanácsok
|
|
Egyéb: 2
Kiegészítők
|
Ezek a termékek nem gyógyhatású, határanyagoknak, speciális gyógyászati célokra szánt élelmiszereknek minősülnek.
A kereskedelemben kapható folyékony orális táplálék-kiegészítők (Fortisip) széles választékát naponta kínálják 3 hónapon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges eredménymérő az életminőség
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marinos Elia, Professor, University of Southampton
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 1.
Első közzététel (Becslés)
2007. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ELIA002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .