慢性阻塞性肺病 (COPD) 营养支持试验
2014年12月5日 更新者：University of Southampton
口服营养补充剂与饮食建议对慢性阻塞性肺病患者临床结局的随机试验
本研究的目的是确定对营养不良的慢性阻塞性肺病患者的最佳饮食干预形式。
该研究旨在检验零假设，即口服营养补充剂和饮食建议之间没有区别。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hampshire
-
Southampton、Hampshire、英国、SO16 6YD
- Southampton University Hospitals NHS Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女不限
- 年龄 >18 岁
- 有营养不良的风险
- 有能力提供书面知情同意书并能够回答问题
- 能吃能喝
- 愿意参加试验并遵守试验方案
- FEV1 <80% 预计值和 FEV1/FVC <0.7
排除标准：
- 管或肠外营养的要求
- 半乳糖血症
- 接受目前的口服营养补充剂
- 姑息治疗
- 需要透析的慢性肾病
- 肝衰竭
- 恶性肿瘤
- 参与其他研究
- 支气管扩张症
- 那些已经在营养师的照顾下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：1个
饮食建议
|
标准饮食建议
|
|
其他：2个
补品
|
这些产品被归类为非药用、临界物质、特殊医学用途食品。
将在 3 个月内每天提供一系列市售液体口服营养补充剂 (Fortisip)。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
主要结果指标是生活质量
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marinos Elia, Professor、University of Southampton
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月1日
首次发布 (估计)
2007年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月5日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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