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ヒトサンプルとデータリポジトリ

2022年8月25日 更新者:National Eye Institute (NEI)

免疫学研究室/国立眼科研究所リポジトリ

このプロトコルにより、終了したNIH研究04-EI-0065および96-EI-0096の下で収集されたヒトサンプルおよびデータを使用した提案された研究のIRB(治験審査委員会)によるレビューが可能になります。 データおよびサンプルには、人口統計および個人の健康情報、心理検査または精神医学的検査、血液、尿、CSF、またはその他の体液または組織、医学的および生理学的評価および医療画像処理の結果が含まれる場合があります。

データおよびサンプル分析は、追加の特定の治験審査委員会の承認が得られない限り、元のプロトコルに基づいて承認されたものに限定されます。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

目的: このプロトコルにより、ヒトサンプルと他の分岐プロトコルで収集されたデータを使用した研究の前向き IRB レビューが可能になります。

研究対象集団: データまたはサンプルが収集された、終了したブランチプロトコルに従った参加者。

設計: サンプルとデータはこのプロトコルに基づいて提供され、元のプロトコルで指定され、IRB によって追加承認された用途のために分析および保存されます。

結果: このプロトコルの結果は、終了したプロトコルの下で取得されたサンプルとデータの保管、追跡、および利用になります。

目的: このプロトコルの目的は、ヒトのサンプルと他の分岐プロトコルで収集されたデータを使用した研究の前向き IRB レビューを可能にすることです。

参加者: 以前に NIH プロトコールに参加し、最初のプロトコールで指定されたもの以外の研究のためのサンプルまたはデータの使用に関する希望が不明な参加者は、このプロトコールに登録できます。 現時点では、以下にリストされているものを除いて、元のプロトコル以外で計画されている追加の分析はありません。 追加の分析を開始する前に、追加のインフォームド・コンセントの放棄に対する参加者の同意または治験審査委員会の承認が求められます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1862

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

データまたはサンプルが収集された終了ブランチプロトコルに従って追跡された参加者。

説明

  • データ分析研究

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年8月29日

一次修了 (実際)

2021年5月6日

研究の完了 (実際)

2022年8月19日

試験登録日

最初に提出

2007年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年10月3日

最初の投稿 (見積もり)

2007年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月25日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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