Repositorio de datos y muestras humanas
Laboratorio de Inmunología/Repositorio del Instituto Nacional del Ojo
Este protocolo permitirá que el IRB (junta de revisión institucional) revise la investigación propuesta usando muestras humanas y datos recopilados bajo los estudios NIH terminados 04-EI-0065 y 96-EI-0096. Los datos y las muestras pueden incluir información demográfica y de salud personal, pruebas psicológicas o psiquiátricas, sangre, orina, LCR u otros fluidos o tejidos corporales y resultados de evaluaciones médicas y fisiológicas e imágenes médicas.
Los análisis de datos y muestras se limitan a los aprobados según los protocolos originales, a menos que se obtenga una aprobación adicional específica de la junta de revisión institucional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo: Este protocolo permitirá la revisión prospectiva del IRB de la investigación utilizando muestras humanas y datos recopilados bajo otros protocolos de rama.
Población de estudio: Participantes que fueron seguidos en protocolos de rama terminados bajo los cuales se recolectaron datos o muestras.
Diseño: las muestras y los datos se incluirán en este protocolo, se analizarán y almacenarán para los usos especificados en los protocolos originales y según lo aprobado adicionalmente por el IRB.
Resultado: El resultado de este protocolo será el almacenamiento, seguimiento y utilización de muestras y datos obtenidos bajo protocolos terminados.
Propósito: El propósito de este protocolo es permitir la revisión prospectiva del IRB de la investigación utilizando muestras humanas y datos recopilados bajo otros protocolos de rama.
Participantes: Los participantes que hayan participado anteriormente en protocolos de los NIH y cuyos deseos con respecto al uso de sus muestras o datos para investigaciones distintas a las especificadas en el protocolo inicial no se conozcan, pueden inscribirse en este protocolo. En este momento, no hay análisis adicionales planificados fuera de los protocolos originales, además de los que se enumeran a continuación. Se solicitará el consentimiento del participante o la aprobación del IRB para una renuncia al consentimiento informado adicional antes de iniciar análisis adicionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- Estudio de análisis de datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 070213
- 07-EI-0213
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