Menselijke monsters en gegevensopslag

Doelstelling: Dit protocol maakt prospectieve IRB-beoordeling mogelijk van onderzoek met behulp van menselijke monsters en gegevens die zijn verzameld onder andere brancheprotocollen.

Studiepopulatie: deelnemers die werden gevolgd in beëindigde brancheprotocollen waaronder gegevens of monsters werden verzameld.

Ontwerp: monsters en gegevens worden onder dit protocol gebracht, geanalyseerd en opgeslagen voor gebruik gespecificeerd in de oorspronkelijke protocollen en zoals bovendien goedgekeurd door de IRB.

Resultaat: het resultaat van dit protocol is de opslag, het volgen en het gebruik van monsters en gegevens die zijn verkregen onder beëindigde protocollen.

Doel: Het doel van dit protocol is om prospectieve IRB-beoordeling mogelijk te maken van onderzoek met behulp van menselijke monsters en gegevens die zijn verzameld onder andere brancheprotocollen.

Deelnemers: Deelnemers die eerder hebben deelgenomen aan NIH-protocollen waarvan de wensen met betrekking tot het gebruik van hun monsters of gegevens voor onderzoek anders dan vermeld in het initiële protocol niet bekend zijn, kunnen worden ingeschreven in dit protocol. Op dit moment zijn er geen aanvullende analyses gepland buiten de oorspronkelijke protocollen, afgezien van de hieronder vermelde. Voorafgaand aan de start van aanvullende analyses zal toestemming van de deelnemer of IRB-goedkeuring worden gevraagd voor het afzien van aanvullende geïnformeerde toestemming.