- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00539370
인간 샘플 및 데이터 저장소
면역학 연구실/National Eye Institute Repository
이 프로토콜은 종료된 NIH 연구 04-EI-0065 및 96-EI-0096에 따라 수집된 인간 샘플 및 데이터를 사용하여 제안된 연구의 IRB(기관 검토 위원회) 검토를 가능하게 합니다. 데이터 및 샘플에는 인구통계학적 및 개인 건강 정보, 심리적 또는 정신과적 검사, 혈액, 소변, CSF 또는 기타 체액 또는 조직, 의학적 및 생리학적 평가 및 의료 영상 결과가 포함될 수 있습니다.
데이터 및 샘플 분석은 추가적인 특정 기관 검토 위원회 승인을 얻지 않는 한 원래 프로토콜에 따라 승인된 것으로 제한됩니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 프로토콜은 다른 지점 프로토콜에서 수집된 인간 샘플 및 데이터를 사용하여 연구의 전향적 IRB 검토를 가능하게 합니다.
연구 모집단: 데이터 또는 샘플이 수집된 종료된 분기 프로토콜을 따르는 참가자.
디자인: 샘플과 데이터는 이 프로토콜에 따라 가져오고, 원래 프로토콜에 지정되고 IRB에서 추가로 승인한 용도로 분석 및 저장됩니다.
결과: 이 프로토콜의 결과는 종료된 프로토콜에서 얻은 샘플 및 데이터의 저장, 추적 및 활용입니다.
목적: 이 프로토콜의 목적은 다른 지점 프로토콜에서 수집된 인간 샘플 및 데이터를 사용하여 연구의 전향적 IRB 검토를 가능하게 하는 것입니다.
참가자: 이전에 NIH 프로토콜에 참여했던 참가자 중 초기 프로토콜에 명시된 것 이외의 연구용 샘플 또는 데이터 사용에 대한 의사가 알려지지 않은 참가자는 이 프로토콜에 등록할 수 있습니다. 현재로서는 아래에 나열된 것 외에 원래 프로토콜 외에 계획된 추가 분석이 없습니다. 추가 정보에 입각한 동의의 포기에 대한 참가자 동의 또는 IRB 승인은 추가 분석을 시작하기 전에 구해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 데이터 분석 연구
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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