Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Amostras humanas e repositório de dados

25 de agosto de 2022 atualizado por: National Eye Institute (NEI)

Laboratório de Imunologia/Repositório do National Eye Institute

Este protocolo permitirá a revisão do IRB (conselho de revisão institucional) da pesquisa proposta usando amostras humanas e dados coletados sob os estudos encerrados do NIH 04-EI-0065 e 96-EI-0096. Dados e amostras podem incluir informações demográficas e de saúde pessoal, testes psicológicos ou psiquiátricos, sangue, urina, líquido cefalorraquidiano ou outros fluidos ou tecidos corporais e resultados de avaliação médica e fisiológica e imagens médicas.

As análises de dados e amostras são limitadas àquelas aprovadas nos protocolos originais, a menos que seja obtida uma aprovação adicional específica do conselho de revisão institucional.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Objetivo: Este protocolo permitirá a revisão prospectiva do IRB de pesquisas usando amostras humanas e dados coletados sob outros protocolos da filial.

População do estudo: Participantes que foram acompanhados em protocolos de ramificação encerrados sob os quais dados ou amostras foram coletados.

Projeto: Amostras e dados serão trazidos sob este protocolo, analisados ​​e armazenados para usos especificados nos protocolos originais e aprovados adicionalmente pelo IRB.

Resultado: O resultado deste protocolo será o armazenamento, rastreamento e utilização de amostras e dados obtidos sob protocolos encerrados.

Objetivo: O objetivo deste protocolo é permitir a revisão prospectiva do IRB de pesquisas usando amostras humanas e dados coletados sob outros protocolos da filial.

Participantes: Podem ser inscritos neste protocolo os participantes que já participaram de protocolos do NIH cujo desejo em relação ao uso de suas amostras ou dados para pesquisa diferente do especificado no protocolo inicial é desconhecido. No momento, não há análises adicionais planejadas fora dos protocolos originais, além das listadas abaixo. O consentimento do participante ou a aprovação do IRB para uma renúncia de consentimento informado adicional será solicitado antes do início de análises adicionais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1862

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes que foram seguidos em protocolos de ramificação encerrados sob os quais dados ou amostras foram coletados.

Descrição

  • Estudo de análise de dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

6 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

19 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

4 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever