- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00539370
Amostras humanas e repositório de dados
Laboratório de Imunologia/Repositório do National Eye Institute
Este protocolo permitirá a revisão do IRB (conselho de revisão institucional) da pesquisa proposta usando amostras humanas e dados coletados sob os estudos encerrados do NIH 04-EI-0065 e 96-EI-0096. Dados e amostras podem incluir informações demográficas e de saúde pessoal, testes psicológicos ou psiquiátricos, sangue, urina, líquido cefalorraquidiano ou outros fluidos ou tecidos corporais e resultados de avaliação médica e fisiológica e imagens médicas.
As análises de dados e amostras são limitadas àquelas aprovadas nos protocolos originais, a menos que seja obtida uma aprovação adicional específica do conselho de revisão institucional.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo: Este protocolo permitirá a revisão prospectiva do IRB de pesquisas usando amostras humanas e dados coletados sob outros protocolos da filial.
População do estudo: Participantes que foram acompanhados em protocolos de ramificação encerrados sob os quais dados ou amostras foram coletados.
Projeto: Amostras e dados serão trazidos sob este protocolo, analisados e armazenados para usos especificados nos protocolos originais e aprovados adicionalmente pelo IRB.
Resultado: O resultado deste protocolo será o armazenamento, rastreamento e utilização de amostras e dados obtidos sob protocolos encerrados.
Objetivo: O objetivo deste protocolo é permitir a revisão prospectiva do IRB de pesquisas usando amostras humanas e dados coletados sob outros protocolos da filial.
Participantes: Podem ser inscritos neste protocolo os participantes que já participaram de protocolos do NIH cujo desejo em relação ao uso de suas amostras ou dados para pesquisa diferente do especificado no protocolo inicial é desconhecido. No momento, não há análises adicionais planejadas fora dos protocolos originais, além das listadas abaixo. O consentimento do participante ou a aprovação do IRB para uma renúncia de consentimento informado adicional será solicitado antes do início de análises adicionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- Estudo de análise de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 070213
- 07-EI-0213
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