- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00539370
Campioni umani e repository di dati
Laboratorio di Immunologia/Repository del National Eye Institute
Questo protocollo consentirà la revisione IRB (comitato di revisione istituzionale) della ricerca proposta utilizzando campioni umani e dati raccolti nell'ambito degli studi NIH terminati 04-EI-0065 e 96-EI-0096. I dati e i campioni possono includere informazioni demografiche e sulla salute personale, test psicologici o psichiatrici, sangue, urina, liquido cerebrospinale o altri fluidi o tessuti corporei e risultati di valutazioni mediche e fisiologiche e immagini mediche.
Le analisi dei dati e dei campioni sono limitate a quelle approvate in base ai protocolli originali, a meno che non si ottenga un'ulteriore specifica approvazione del comitato di revisione istituzionale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivo: questo protocollo consentirà la revisione prospettica IRB della ricerca utilizzando campioni umani e dati raccolti nell'ambito di altri protocolli di ramo.
Popolazione in studio: partecipanti che sono stati seguiti nei protocolli di filiale terminata in base ai quali sono stati raccolti dati o campioni.
Design: campioni e dati saranno portati sotto questo protocollo, analizzati e conservati per gli usi specificati nei protocolli originali e come ulteriormente approvato dall'IRB.
Risultato: il risultato di questo protocollo sarà l'archiviazione, il monitoraggio e l'utilizzo di campioni e dati ottenuti in base a protocolli terminati.
Scopo: Lo scopo di questo protocollo è quello di consentire la revisione IRB prospettica della ricerca utilizzando campioni umani e dati raccolti nell'ambito di altri protocolli di ramo.
Partecipanti: i partecipanti che hanno precedentemente partecipato a protocolli NIH i cui desideri riguardanti l'uso dei loro campioni o dati per la ricerca diversi da quelli specificati nel protocollo iniziale non sono noti possono essere iscritti a questo protocollo. Al momento, non sono previste ulteriori analisi al di fuori dei protocolli originali, oltre a quelle elencate di seguito. Il consenso del partecipante o l'approvazione dell'IRB per una rinuncia al consenso informato aggiuntivo sarà richiesto prima dell'inizio di ulteriori analisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- Studio di analisi dei dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 070213
- 07-EI-0213
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