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Campioni umani e repository di dati

25 agosto 2022 aggiornato da: National Eye Institute (NEI)

Laboratorio di Immunologia/Repository del National Eye Institute

Questo protocollo consentirà la revisione IRB (comitato di revisione istituzionale) della ricerca proposta utilizzando campioni umani e dati raccolti nell'ambito degli studi NIH terminati 04-EI-0065 e 96-EI-0096. I dati e i campioni possono includere informazioni demografiche e sulla salute personale, test psicologici o psichiatrici, sangue, urina, liquido cerebrospinale o altri fluidi o tessuti corporei e risultati di valutazioni mediche e fisiologiche e immagini mediche.

Le analisi dei dati e dei campioni sono limitate a quelle approvate in base ai protocolli originali, a meno che non si ottenga un'ulteriore specifica approvazione del comitato di revisione istituzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivo: questo protocollo consentirà la revisione prospettica IRB della ricerca utilizzando campioni umani e dati raccolti nell'ambito di altri protocolli di ramo.

Popolazione in studio: partecipanti che sono stati seguiti nei protocolli di filiale terminata in base ai quali sono stati raccolti dati o campioni.

Design: campioni e dati saranno portati sotto questo protocollo, analizzati e conservati per gli usi specificati nei protocolli originali e come ulteriormente approvato dall'IRB.

Risultato: il risultato di questo protocollo sarà l'archiviazione, il monitoraggio e l'utilizzo di campioni e dati ottenuti in base a protocolli terminati.

Scopo: Lo scopo di questo protocollo è quello di consentire la revisione IRB prospettica della ricerca utilizzando campioni umani e dati raccolti nell'ambito di altri protocolli di ramo.

Partecipanti: i partecipanti che hanno precedentemente partecipato a protocolli NIH i cui desideri riguardanti l'uso dei loro campioni o dati per la ricerca diversi da quelli specificati nel protocollo iniziale non sono noti possono essere iscritti a questo protocollo. Al momento, non sono previste ulteriori analisi al di fuori dei protocolli originali, oltre a quelle elencate di seguito. Il consenso del partecipante o l'approvazione dell'IRB per una rinuncia al consenso informato aggiuntivo sarà richiesto prima dell'inizio di ulteriori analisi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1862

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti che sono stati seguiti nei protocolli di filiale terminati in base ai quali sono stati raccolti dati o campioni.

Descrizione

  • Studio di analisi dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

6 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

19 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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