Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Menneskelige prøver og datalager

25. august 2022 oppdatert av: National Eye Institute (NEI)

Laboratory of Immunology/National Eye Institute Repository

Denne protokollen vil muliggjøre IRB (institutional review board) gjennomgang av foreslått forskning ved bruk av humane prøver og data samlet inn under de avsluttede NIH-studiene 04-EI-0065 og 96-EI-0096. Data og prøver kan omfatte demografisk og personlig helseinformasjon, psykologisk eller psykiatrisk testing, blod, urin, CSF eller andre kroppsvæsker eller vev og resultater av medisinsk og fysiologisk evaluering og medisinsk bildediagnostikk.

Data og prøveanalyser er begrenset til de som er godkjent i henhold til de originale protokollene, med mindre ytterligere spesifikk godkjenning fra institusjonell revisjonskomité er oppnådd.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål: Denne protokollen vil muliggjøre prospektiv IRB-gjennomgang av forskning ved bruk av humane prøver og data samlet inn under andre grenprotokoller.

Studiepopulasjon: Deltakere som ble fulgt i avsluttede grenprotokoller der data eller prøver ble samlet inn.

Design: Prøver og data vil bli brakt inn under denne protokollen, analysert og lagret for bruk spesifisert i de originale protokollene og som i tillegg godkjent av IRB.

Utfall: Resultatet av denne protokollen vil være lagring, sporing og bruk av prøver og data innhentet under avsluttede protokoller.

Formål: Formålet med denne protokollen er å muliggjøre prospektiv IRB-gjennomgang av forskning ved bruk av humane prøver og data samlet inn under andre grenprotokoller.

Deltakere: Deltakere som tidligere har deltatt i NIH-protokoller hvis ønsker angående bruk av prøvene eller dataene deres til annen forskning enn det som er spesifisert i den opprinnelige protokollen ikke er kjent, kan bli registrert i denne protokollen. På dette tidspunktet er det ingen ytterligere analyser planlagt utenfor de originale protokollene, bortsett fra de som er oppført nedenfor. Deltakersamtykke eller IRB-godkjenning for frafallelse av ytterligere informert samtykke vil bli søkt før igangsetting av ytterligere analyser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1862

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som ble fulgt i avsluttede grenprotokoller der data eller prøver ble samlet inn.

Beskrivelse

  • Dataanalysestudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

6. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

19. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

4. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere