- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00539370
Menneskelige prøver og datalager
Laboratory of Immunology/National Eye Institute Repository
Denne protokollen vil muliggjøre IRB (institutional review board) gjennomgang av foreslått forskning ved bruk av humane prøver og data samlet inn under de avsluttede NIH-studiene 04-EI-0065 og 96-EI-0096. Data og prøver kan omfatte demografisk og personlig helseinformasjon, psykologisk eller psykiatrisk testing, blod, urin, CSF eller andre kroppsvæsker eller vev og resultater av medisinsk og fysiologisk evaluering og medisinsk bildediagnostikk.
Data og prøveanalyser er begrenset til de som er godkjent i henhold til de originale protokollene, med mindre ytterligere spesifikk godkjenning fra institusjonell revisjonskomité er oppnådd.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål: Denne protokollen vil muliggjøre prospektiv IRB-gjennomgang av forskning ved bruk av humane prøver og data samlet inn under andre grenprotokoller.
Studiepopulasjon: Deltakere som ble fulgt i avsluttede grenprotokoller der data eller prøver ble samlet inn.
Design: Prøver og data vil bli brakt inn under denne protokollen, analysert og lagret for bruk spesifisert i de originale protokollene og som i tillegg godkjent av IRB.
Utfall: Resultatet av denne protokollen vil være lagring, sporing og bruk av prøver og data innhentet under avsluttede protokoller.
Formål: Formålet med denne protokollen er å muliggjøre prospektiv IRB-gjennomgang av forskning ved bruk av humane prøver og data samlet inn under andre grenprotokoller.
Deltakere: Deltakere som tidligere har deltatt i NIH-protokoller hvis ønsker angående bruk av prøvene eller dataene deres til annen forskning enn det som er spesifisert i den opprinnelige protokollen ikke er kjent, kan bli registrert i denne protokollen. På dette tidspunktet er det ingen ytterligere analyser planlagt utenfor de originale protokollene, bortsett fra de som er oppført nedenfor. Deltakersamtykke eller IRB-godkjenning for frafallelse av ytterligere informert samtykke vil bli søkt før igangsetting av ytterligere analyser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- Dataanalysestudie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 070213
- 07-EI-0213
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .