Échantillons humains et référentiel de données
Laboratoire d'immunologie / Dépôt de l'Institut national de l'œil
Ce protocole permettra l'examen par l'IRB (comité d'examen institutionnel) des projets de recherche utilisant des échantillons humains et des données recueillies dans le cadre des études terminées des NIH 04-EI-0065 et 96-EI-0096. Les données et les échantillons peuvent inclure des informations démographiques et de santé personnelles, des tests psychologiques ou psychiatriques, du sang, de l'urine, du LCR ou d'autres fluides ou tissus corporels et des résultats d'évaluation médicale et physiologique et d'imagerie médicale.
Les analyses de données et d'échantillons sont limitées à celles approuvées dans le cadre des protocoles d'origine, à moins qu'une approbation spécifique supplémentaire du comité d'examen institutionnel ne soit obtenue.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectif : Ce protocole permettra un examen prospectif par la CISR de la recherche utilisant des échantillons humains et des données recueillies dans le cadre d'autres protocoles de branche.
Population de l'étude : participants qui ont été suivis dans des protocoles de branche résiliés en vertu desquels des données ou des échantillons ont été recueillis.
Conception : les échantillons et les données seront soumis à ce protocole, analysés et stockés pour les utilisations spécifiées dans les protocoles d'origine et approuvées en outre par l'IRB.
Résultat : Le résultat de ce protocole sera le stockage, le suivi et l'utilisation des échantillons et des données obtenus dans le cadre de protocoles terminés.
Objectif : L'objectif de ce protocole est de permettre un examen prospectif par la CISR de la recherche utilisant des échantillons humains et des données collectées dans le cadre d'autres protocoles de branche.
Participants : les participants ayant déjà participé à des protocoles du NIH dont les souhaits concernant l'utilisation de leurs échantillons ou de leurs données pour des recherches autres que celles spécifiées dans le protocole initial ne sont pas connus peuvent être inscrits à ce protocole. À l'heure actuelle, aucune analyse supplémentaire n'est prévue en dehors des protocoles d'origine, à l'exception de celles énumérées ci-dessous. Le consentement du participant ou l'approbation de l'IRB pour une dispense de consentement éclairé supplémentaire sera demandé avant le lancement d'analyses supplémentaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- Étude d'analyse de données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 070213
- 07-EI-0213
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