Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lidské vzorky a úložiště dat

25. srpna 2022 aktualizováno: National Eye Institute (NEI)

Laboratoř imunologie/Úložiště Národního očního ústavu

Tento protokol umožní IRB (instituční revizní rada) přezkoumání navrhovaného výzkumu s použitím lidských vzorků a dat shromážděných v rámci ukončených studií NIH 04-EI-0065 a 96-EI-0096. Data a vzorky mohou zahrnovat demografické a osobní zdravotní informace, psychologické nebo psychiatrické testy, krev, moč, CSF nebo jiné tělesné tekutiny nebo tkáně a výsledky lékařského a fyziologického hodnocení a lékařského zobrazení.

Analýzy dat a vzorků jsou omezeny na ty, které byly schváleny podle původních protokolů, pokud nezískáte další zvláštní souhlas institucionální kontrolní komise.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Cíl: Tento protokol umožní prospektivní IRB přezkoumání výzkumu pomocí lidských vzorků a dat shromážděných v rámci jiných oborových protokolů.

Studijní populace: Účastníci, kteří byli sledováni v protokolech ukončené větve, podle kterých byly shromážděny údaje nebo vzorky.

Provedení: Vzorky a data budou převedeny pod tento protokol, analyzovány a uloženy pro použití specifikovaná v původních protokolech a jak dodatečně schválena IRB.

Výsledek: Výsledkem tohoto protokolu bude ukládání, sledování a využití vzorků a dat získaných v rámci ukončených protokolů.

Účel: Účelem tohoto protokolu je umožnit prospektivní IRB přezkoumání výzkumu pomocí lidských vzorků a dat shromážděných v rámci jiných oborových protokolů.

Účastníci: Do tohoto protokolu mohou být zapsáni účastníci, kteří se dříve účastnili protokolů NIH a jejichž přání týkající se použití jejich vzorků nebo dat pro jiný výzkum, než je uvedeno v původním protokolu, není známo. V současné době nejsou plánovány žádné další analýzy mimo původní protokoly, kromě těch, které jsou uvedeny níže. Před zahájením dalších analýz bude požadován souhlas účastníka nebo souhlas IRB s upuštěním od dodatečného informovaného souhlasu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1862

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci, kteří byli sledováni v protokolech ukončených oborů, podle kterých byla sbírána data nebo vzorky.

Popis

  • Studie analýzy dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

6. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

19. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit