- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00539370
Lidské vzorky a úložiště dat
Laboratoř imunologie/Úložiště Národního očního ústavu
Tento protokol umožní IRB (instituční revizní rada) přezkoumání navrhovaného výzkumu s použitím lidských vzorků a dat shromážděných v rámci ukončených studií NIH 04-EI-0065 a 96-EI-0096. Data a vzorky mohou zahrnovat demografické a osobní zdravotní informace, psychologické nebo psychiatrické testy, krev, moč, CSF nebo jiné tělesné tekutiny nebo tkáně a výsledky lékařského a fyziologického hodnocení a lékařského zobrazení.
Analýzy dat a vzorků jsou omezeny na ty, které byly schváleny podle původních protokolů, pokud nezískáte další zvláštní souhlas institucionální kontrolní komise.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl: Tento protokol umožní prospektivní IRB přezkoumání výzkumu pomocí lidských vzorků a dat shromážděných v rámci jiných oborových protokolů.
Studijní populace: Účastníci, kteří byli sledováni v protokolech ukončené větve, podle kterých byly shromážděny údaje nebo vzorky.
Provedení: Vzorky a data budou převedeny pod tento protokol, analyzovány a uloženy pro použití specifikovaná v původních protokolech a jak dodatečně schválena IRB.
Výsledek: Výsledkem tohoto protokolu bude ukládání, sledování a využití vzorků a dat získaných v rámci ukončených protokolů.
Účel: Účelem tohoto protokolu je umožnit prospektivní IRB přezkoumání výzkumu pomocí lidských vzorků a dat shromážděných v rámci jiných oborových protokolů.
Účastníci: Do tohoto protokolu mohou být zapsáni účastníci, kteří se dříve účastnili protokolů NIH a jejichž přání týkající se použití jejich vzorků nebo dat pro jiný výzkum, než je uvedeno v původním protokolu, není známo. V současné době nejsou plánovány žádné další analýzy mimo původní protokoly, kromě těch, které jsou uvedeny níže. Před zahájením dalších analýz bude požadován souhlas účastníka nebo souhlas IRB s upuštěním od dodatečného informovaného souhlasu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- Studie analýzy dat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 070213
- 07-EI-0213
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .