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Repository für menschliche Proben und Daten

25. August 2022 aktualisiert von: National Eye Institute (NEI)

Labor für Immunologie/Repository des National Eye Institute

Dieses Protokoll ermöglicht die Überprüfung vorgeschlagener Forschungsarbeiten durch das IRB (Institutional Review Board) unter Verwendung menschlicher Proben und Daten, die im Rahmen der beendeten NIH-Studien 04-EI-0065 und 96-EI-0096 gesammelt wurden. Daten und Proben können demografische und persönliche Gesundheitsinformationen, psychologische oder psychiatrische Tests, Blut, Urin, Liquor oder andere Körperflüssigkeiten oder -gewebe sowie Ergebnisse medizinischer und physiologischer Untersuchungen und medizinischer Bildgebung umfassen.

Daten- und Probenanalysen sind auf diejenigen beschränkt, die gemäß den Originalprotokollen genehmigt wurden, es sei denn, es wird eine zusätzliche spezifische Genehmigung des institutionellen Prüfungsausschusses eingeholt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Dieses Protokoll ermöglicht eine prospektive IRB-Überprüfung von Forschungsarbeiten anhand menschlicher Proben und Daten, die im Rahmen anderer Branchenprotokolle gesammelt wurden.

Studienpopulation: Teilnehmer, die in abgeschlossenen Zweigprotokollen verfolgt wurden, nach denen Daten oder Proben gesammelt wurden.

Design: Proben und Daten werden unter dieses Protokoll gestellt, analysiert und für die in den ursprünglichen Protokollen angegebenen und zusätzlich vom IRB genehmigten Verwendungszwecke gespeichert.

Ergebnis: Das Ergebnis dieses Protokolls ist die Speicherung, Verfolgung und Nutzung von Proben und Daten, die im Rahmen beendeter Protokolle gewonnen wurden.

Zweck: Der Zweck dieses Protokolls besteht darin, eine prospektive IRB-Überprüfung von Forschungsarbeiten anhand menschlicher Proben und Daten zu ermöglichen, die im Rahmen anderer Branchenprotokolle gesammelt wurden.

Teilnehmer: Teilnehmer, die zuvor an NIH-Protokollen teilgenommen haben und deren Wünsche bezüglich der Verwendung ihrer Proben oder Daten für andere als die im ursprünglichen Protokoll angegebenen Forschungszwecke nicht bekannt sind, können in dieses Protokoll aufgenommen werden. Derzeit sind außer den unten aufgeführten keine weiteren Analysen außerhalb der ursprünglichen Protokolle geplant. Vor Beginn zusätzlicher Analysen wird die Zustimmung des Teilnehmers oder die IRB-Genehmigung für einen Verzicht auf eine zusätzliche Einwilligung nach Aufklärung eingeholt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1862

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die in abgeschlossenen Zweigprotokollen verfolgt wurden, nach denen Daten oder Proben gesammelt wurden.

Beschreibung

  • Datenanalysestudie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 070213
  • 07-EI-0213

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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