Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Репозиторий человеческих образцов и данных

25 августа 2022 г. обновлено: National Eye Institute (NEI)

Лаборатория иммунологии / Репозиторий Национального института глаз

Этот протокол позволит IRB (институциональному наблюдательному совету) рассмотреть предлагаемые исследования с использованием образцов человека и данных, собранных в рамках прекращенных исследований NIH 04-EI-0065 и 96-EI-0096. Данные и образцы могут включать демографические и персональные данные о состоянии здоровья, психологические или психиатрические тесты, кровь, мочу, спинномозговую жидкость или другие жидкости или ткани организма, а также результаты медицинской и физиологической оценки и медицинской визуализации.

Анализы данных и образцов ограничены теми, которые утверждены в соответствии с первоначальными протоколами, если не получено дополнительное одобрение специального институционального наблюдательного совета.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Цель: этот протокол позволит провести перспективный обзор IRB исследований с использованием образцов человека и данных, собранных в рамках других отраслевых протоколов.

Исследуемая популяция: участники, за которыми следили в прекращенных отраслевых протоколах, в соответствии с которыми были собраны данные или образцы.

Дизайн: Образцы и данные будут доставлены в соответствии с этим протоколом, проанализированы и сохранены для целей, указанных в исходных протоколах и дополнительно одобренных IRB.

Результат: Результатом этого протокола будет хранение, отслеживание и использование образцов и данных, полученных в соответствии с прекращенными протоколами.

Цель: Целью этого протокола является обеспечение перспективного обзора IRB исследований с использованием образцов человека и данных, собранных в рамках других отраслевых протоколов.

Участники: участники, ранее участвовавшие в протоколах NIH, чьи пожелания относительно использования их образцов или данных для исследований, отличных от указанных в первоначальном протоколе, неизвестны, могут быть зарегистрированы в этом протоколе. В настоящее время не планируется никаких дополнительных анализов помимо исходных протоколов, кроме тех, которые перечислены ниже. Согласие участников или одобрение IRB для отказа от дополнительного информированного согласия будет запрошено до начала дополнительных анализов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1862

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники, за которыми следили в прекращенных отраслевых протоколах, в соответствии с которыми были собраны данные или образцы.

Описание

  • Исследование анализа данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Eye Institute (NEI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 070213
  • 07-EI-0213

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться