脳卒中後の遅発性危機におけるレベチラセタムとカルバマゼピンの比較 (EpIc)
2008年5月26日 更新者：Scienze Neurologiche Ospedaliere
脳卒中後の遅発性危機におけるレベチラセタムとカルバマゼピンの有効性と安全性を評価するための多施設比較無作為化オープン試験
この研究の主な目的は、レベチラセタムとカルバマゼピンの有効性と安全性を決定することです。これは、脳卒中後の遅発性発症の影響を受けた患者において、治療の全期間中に危機から解放された患者の数として意図されています。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は高齢者の発作の最も一般的な原因であり、発作は脳卒中の最も一般的な後遺症の 1 つです。
患者の約 10% が、脳卒中の発症から数年以内に発作を経験します (Silverman 2002)。 任意に、2 週間のカットポイントにより、早期発作と後期発作が分けられます (Honey 2000、Olofson 2000、Berger 1989)。後期発作の発生が遅れると、てんかんのリスクが高くなるようです (Wilmore 1990)。
1回の脳卒中関連発作を有する一部の患者におけるてんかんのリスクは、2回目の発作が発生する前に抗痙攣療法を開始することを正当化するのに十分なほど高い(Labovitz 2003)。
レベチラセタム (S-α-エチル-2-オキソ-ピロリジン アセトアミド) は、ピロリジン誘導体の S-エナンチオマーであり、他の AED とは無関係であり、独自の前臨床および臨床プロファイルを持っています (Gower et al 1992)。
レベチラセタム (LEV) は、飽和可能で可逆的な CNS の立体特異的結合部位と結合します (Noyer 1995)。 実際には LBS レベチラセタム結合部位として知られているこの部位は独特であり、神経興奮性に関与する可能性のある既知の受容体またはチャネルには対応していません (Gillard 2003).
LEV は、CA1 錐体海馬ニューロンの N 型 Ca2 チャネルを選択的に阻害し (Lukyanetz et a 2002)、GABA 依存性電流に対する活性がないにもかかわらず、負のアロステリックモジュレーターである亜鉛およびβ-カルボリンは、GABAA およびグリシン受容体を介した応答の両方に作用します (Rigo et al. 2002)。
LEV は正常なニューロンには影響しません (Birnstiel et al. 1997)。他の AED と同様に、LEV はニューロンの反復発火を減少させる効果がありますが、誘発された PS の同期 (振幅) 発火細胞の数を減少させるのは LEV だけです (Margineau and Klitgaard 2000)。
薬物の有効性プロファイルは、以前の治療では十分に制御されなかった、二次的または全般化されていない部分発作を患っている 904 人の患者に対する 3 つの重要な無作為化二重盲検、プラセボ対照、並行研究を通じて確立されています (Shorvon et al. 2000; Ben-Menachem et al. 2000; Cereghino et al. 2000). これらの 3 つの研究では、LEV は発作頻度の有意な減少を示しました。 これら 3 つの研究結果のプール分析は、レベチラセタムの用量反応効果を裏付けています。レベチラセタム 1000、2000、3000 mg/日で治療された患者のレスポンダー率は、プラセボの 13.1% と比較して、それぞれ 28.5、34.3、41.3% でした。グループ。 完全な発作フリーのそれぞれの値は、4.7、6.3、8.6、および 0.8% でした (Privitera 2002、Boon et al、2002)。
レベチラセタムで治療された 1,422 人の患者のデータのレビューでは、38.6% の患者で発作頻度が 50% 以上減少し、20% で 75% 以上の減少が見られました。 この研究の目的の 1 つは、毎日の臨床診療を可能な限り再現することであったため、本研究は盲検化されていません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
630
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ancona、イタリア、60020
- まだ募集していません
- Policlinico Umberto I
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主任研究者：
- LEANDRO PROVINCIALI
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Brindisi、イタリア、72100
- 募集
- Ospedale A. Perrino
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主任研究者：
- BRUNO PASSARELLA
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Catania、イタリア、95126
- まだ募集していません
- Ospedale Cannizzaro
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主任研究者：
- ERMINIO COSTANZO
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Genova、イタリア
- 募集
- Ospedale San Martino
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主任研究者：
- carlo GANDOLFO
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Imperia、イタリア、18100
- 募集
- Ospedale Civile Imperia ASL 1
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主任研究者：
- Carlo SERRATI
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Napoli、イタリア、80131
- 募集
- Ospedale A. Cardarelli-
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主任研究者：
- MAURO PAGLIUCA, Dr.
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Napoli、イタリア、80131
- まだ募集していません
- Ospedale Cardarelli
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主任研究者：
- VINCENZO ROSSI
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Palermo、イタリア、90100
- まだ募集していません
- Ospedale Civico
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主任研究者：
- ERALDO NATALE'
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Piacenza、イタリア、29100
- 募集
- Osp. Guglielmo da Saliceto
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主任研究者：
- DONATA GUIDETTI
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Reggio Emilia、イタリア、42100
- 募集
- Arcispedale S. Maria nuova
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主任研究者：
- Romana RIZZI
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Taranto、イタリア
- 募集
- Ospedale SS. Annunziata - Ospedale Civile
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主任研究者：
- saverio INTERNO'
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Torino、イタリア
- 募集
- Ospedale Molinette-Università di Torino
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主任研究者：
- Dario GIOBBE
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Trieste、イタリア、34149
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universitaria Trieste
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主任研究者：
- FABIO CHIODO GRANDI
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AL
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Novi Ligure、AL、イタリア、15057
- まだ募集していません
- Ospedale S. Giacomo
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主任研究者：
- MARCO AGUGGIA
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CN
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Cuneo、CN、イタリア、12100
- まだ募集していません
- Ospedale S. Croce e Carle
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主任研究者：
- ENZO GRASSO
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GE
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Genova、GE、イタリア、16132
- 募集
- Ospedale S. Martino
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主任研究者：
- GIOVANNI REGESTA
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MI
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Rozzano、MI、イタリア、20089
- 募集
- Istituto Clinico Humanitas
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主任研究者：
- GIUSEPPE MICIELI
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PG
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Città della Pieve、PG、イタリア、06062
- まだ募集していません
- USL 2 Ospedale B.G. Villa
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主任研究者：
- STEFANO RICCI
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Foligno、PG、イタリア
- 募集
- Ospedale Civile San Giovanni Battista di Foligno
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主任研究者：
- Pierluigi BRUSTENGHI
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Sant'Andrea delle Fratte、PG、イタリア、06131
- まだ募集していません
- Ospedale Santa Maria della Misericordia
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主任研究者：
- ANNA CANTISANI
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PV
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Pavia、PV、イタリア、27100
- まだ募集していません
- Istituto Neurologico C. Mondino
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コンタクト：
- Anna Cavallini, doctor
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主任研究者：
- Anna Cavallini, doctor
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RG
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Vittoria、RG、イタリア、97019
- 募集
- Ospedale Guzzardi
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主任研究者：
- FRANCESCO IEMOLO
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VE
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Portogruaro、VE、イタリア、30026
- 募集
- Ospedale di Portogruaro
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主任研究者：
- SEBASTIANO D'ANNA
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VV
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Vibo Valentia、VV、イタリア、89900
- 募集
- Ospedale Civile
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主任研究者：
- domenico consoli, doctor
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -脳卒中（虚血性および出血性）を有する患者は、脳卒中後14日から3年までの（1つの）その後の発作を示します
- 患者はインフォームド コンセント フォームに署名している
- 18歳以上
除外基準:
- ランキンスケールが3を超える重度の脳卒中患者
- -平均余命が12か月未満の患者
- 最初の発作から 15 日以上経過してからスクリーニングを受けた患者
- てんかんと診断された患者
- ミオクロニー発作の明らかな証拠がある患者
- レベチラセタムおよびカルバマゼピンの使用が禁忌の患者
- 発症時にてんかん状態を示す患者
- MMSEの患者
- 脳卒中前に発作を起こした患者
- -研究の無作為化の4週間前にAEDを服用している患者
- 錠剤を飲み込むことができない脳卒中後の嚥下障害を示す患者。
- -研究のコンプライアンスが低い患者
- 医学的に認められた避妊法を使用していない妊娠中の女性、授乳中または出産の可能性がある性的に活発な女性。
- ピロリジン誘導体および/または錠剤賦形剤、またはカルバマゼピン誘導体および/または錠剤賦形剤に対するアレルギーまたは不耐性
- ランダム化の30日前に別の臨床試験に参加した患者
- 腫瘍のある患者
- -過去に意識障害を引き起こした外傷性脳事故のある患者。
- 発作の発症を評価できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レフ
レベチラセタム
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レベチラセタム錠 250-500 mg。
薬物投与量は、最初の 2 週間の 250 mg 1 日 2 回から、残りの治療期間中に 500 mg 1 日 2 回まで増量されます。
投与量は、危機が続く場合は治験責任医師の判断で 1500 mg 入札まで増量することができます。また、有害事象の場合は減量することもできます。
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アクティブコンパレータ：車
カルバマゼピナ
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カルバマゼピナ錠200mg。
薬物投与量は、最初の 3 日間の 100 mg から 4 日目から 7 日目の 100 mg へ、2 週目の 200 mg へ、残りの治療期間では 300 mg へと増量されます。
投与量は、危機が続く場合は治験責任医師の判断で 800 mg 入札まで増量することができ、有害事象が発生した場合は減量することができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脳卒中後の再発性危機から解放された患者の数
時間枠：一年
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療期間中の最初の摂取以来、LEV と CBZ の保持時間を比較する
時間枠：一年
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一年
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両方の治療における2回目の発作までの時間を比較します。
時間枠：一年
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一年
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治療期間の終了時に脳卒中後発作を起こしたレベチラセタムおよびカルバマゼピン患者の認知機能と生活の質の違いを評価する
時間枠：一年
|
一年
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治療期間の終了時に得られたベースラインと比較して、脳波の変化を評価する
時間枠：一年
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一年
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治療期間中のレベチラセタム群とカルバマゼピン群の発作頻度を比較する
時間枠：一年
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一年
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治療期間を通して、レベチラセタムとカルバマゼピンの安全性を評価する
時間枠：一年
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：domenico consoli, doctor、Ospedale Civile Vibo Valentia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rhoney DH, Tipps LB, Murry KR, Basham MC, Michael DB, Coplin WM. Anticonvulsant prophylaxis and timing of seizures after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Neurology. 2000 Jul 25;55(2):258-65. doi: 10.1212/wnl.55.2.258.
- Angehagen M, Margineanu DG, Ben-Menachem E, Ronnback L, Hansson E, Klitgaard H. Levetiracetam reduces caffeine-induced Ca2+ transients and epileptiform potentials in hippocampal neurons. Neuroreport. 2003 Mar 3;14(3):471-5. doi: 10.1097/00001756-200303030-00035.
- Silverman IE, Restrepo L, Mathews GC. Poststroke seizures. Arch Neurol. 2002 Feb;59(2):195-201. doi: 10.1001/archneur.59.2.195.
- Stephen LJ, Brodie MJ. Epilepsy in elderly people. Lancet. 2000 Apr 22;355(9213):1441-6. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02149-8.
- Inzitari D. The Italian Guidelines for stroke prevention. The Stroke Prevention and Educational Awareness Diffusion (SPREAD) Collaboration. Neurol Sci. 2000 Feb;21(1):5-12. doi: 10.1007/s100720070112. No abstract available.
- Hauser WA, Annegers JF, Kurland LT. Incidence of epilepsy and unprovoked seizures in Rochester, Minnesota: 1935-1984. Epilepsia. 1993 May-Jun;34(3):453-68. doi: 10.1111/j.1528-1157.1993.tb02586.x.
- Bladin CF, Alexandrov AV, Bellavance A, Bornstein N, Chambers B, Cote R, Lebrun L, Pirisi A, Norris JW. Seizures after stroke: a prospective multicenter study. Arch Neurol. 2000 Nov;57(11):1617-22. doi: 10.1001/archneur.57.11.1617.
- Olafsson E, Gudmundsson G, Hauser WA. Risk of epilepsy in long-term survivors of surgery for aneurysmal subarachnoid hemorrhage: a population-based study in Iceland. Epilepsia. 2000 Sep;41(9):1201-5. doi: 10.1111/j.1528-1157.2000.tb00326.x.
- Berger AR, Lipton RB, Lesser ML, Lantos G, Portenoy RK. Early seizures following intracerebral hemorrhage: implications for therapy. Neurology. 1988 Sep;38(9):1363-5. doi: 10.1212/wnl.38.9.1363.
- Sung CY, Chu NS. Epileptic seizures in thrombotic stroke. J Neurol. 1990 Jun;237(3):166-70. doi: 10.1007/BF00314589.
- - Birnstiel S., Wulfert E., Beck SG., Levetiracetam (ucb L059) affects in vitro model of epilepsy in CA3 pyramidal neurons without altering normal synaptic transmission. Naunyn Schiemeberg Arch Pharmacol 1997: 356:611-618 - Bischoff U. And Schlobohm I. - Levetiracetam Has No Effect On Voltage-Gated Potassium Currents In Cultured Mouse Hippocampal Neurons. Epilepsia 43(Suppl. 8):88, 2002. - Blais L, Sheehy O, St-Hilaire JM, Bernier JP, Godfroid P, Le Lorier J. Economic evaluation of levetiracetam as adjunctive therapy in refractory epileptic patients. Value in Health 2002;5(6):509 - Boon P, Chauvel P, Pohlmann-Eden B, Otoul C, Wroe S. Dose-response effect of levetiracetam 1000 and 2000 mg/day in partial epilepsy. Epilepsy Research 2002;48:77-89
- - Castillo et al., Cochrane Database Syst Rev 2000;(3):CD 002028 - Chadwick et al., Cochrane Database Syst Rev 2002;(2):CD 001416 - Chaisewikul et al., Cochrane Database Syst Rev 2001;(1):CD 001901 - Coupez R., Nicolas JM, Browne TR Levetiracetam, a new antiepileptic agent: lack of in vitro and in vivo pharmacokinetic interaction with phenytoin in patient with valproic acid. Epilepsia 2003;44:171-178 - Cramer JA, Arrigo C, Van Hammee G, Gauer LJ, Cereghigno JJ. Effect of levetiracetam on epilepsy-related quality of life. Yhe N132 study group. Epilepsia 2000;41:868-874 - Cramer JA, Van Hammee G, N132 study Group. Maintenance of improvement in health-related quality of life during long-term treatment with levetiracetam. Epilepsy Behav 2003;4:118-123
- - Cramer J, De Rue K, Devinsky O, Edrich P, Trimble MR. A systematic review of the behavioral effects of levetiracetam in adults with epilepsy, cognitive disorder or an anxiety disorder during clinical trial. Epilepsy Behav. 2003;4:124-132 - Cramer JA, Ben-Menachem E, Franch J. Review of treatment options for refractory epilepsy: new medications and vagal nerve stimulation. Epilepsy Research 2001;47:17-25 - Cramer J.A., Leppik I.E., De Rue K., Eldrich P., Kramer G. - Tolerability of levetiracetam in elderly patients with CNS disorders - Epilepsy Research 2003; 56:135-145 - Devinsky O, Elger C. Efficacy of levetiracetam in partial seizure. Epileptic Disorder 2003;5(suppl 1):S27-S32
- - Ferrendelli J.A., French J., Leppik., Morrel M.J., Herbeuval A., Han J., Magnus L. - Use of levetiracetam in a population of patients aged 65 years and older: a subset analysis of the KEEPER trial - Epilepsy & Behavior 2003; 4:702-709 - French J, Edrich P, Cramer JA. A systematic review of safety profile of levetiracetam: a new antiepileptic drug. Epilepsy Res 2001;47:77-90 - Fucks B, Gillard M, Michel P, Lynch B, Vertongen P, Leprince P, Klitgaard H, Chatelain P. - Localisation and photoaffinity labelling of the levetriacetam dinding site in rat brain and certain cell lines Eur. J. Pharmacol 2003; 478, 11-19 - Gillard M, Fucks B, Michel P, Vertongen P, Massingham R, Chatelain P Binding characteristich of [3H]ucb 30889 to levetiracetam binding sites in rat brain Eur J Phamacol 2003; 478: 1-9
- Gower AJ, Hirsch E, Boehrer A, Noyer M, Marescaux C. Effects of levetiracetam, a novel antiepileptic drug, on convulsant activity in two genetic rat models of epilepsy. Epilepsy Res. 1995 Nov;22(3):207-13. doi: 10.1016/0920-1211(95)00077-1.
- - Gower AJ, Noyer M, Verloes R., et al. ucb L059, a novel anti-convulsant drug: pharmacological profle in animals. Eur J Pharmacol. 1992; 222: 193-203 - Gu J., Lynch B. A., Anderson D., Klitgaard H., Lu s., Elashoff M., Ebert U., Potschka H. - Loscher W. - The antiepileptic drug levetiracetam selectively modifies kindling-induced alterations in gene expression in the temporal lobe of rats. - European Journal of Neuroscience Vol. 19, pp334-345, 2004 - Kastelain-Nolst Trenitè DGA, Hirsch E. Levetiracetam: preliminary efficacy in generalised seizure. Epileptic Disorder 2003;5(suppl 1):S39-S44 - Klitgaard H, Matagne A, Gobert M, Michel P Evidence for a unique profile of levetiracetam in rodent models of seizures and epilepsy Eur. J. Pharmacology 1998; 353: 191-206
- - Klitgaard H, Pitkanen A, Antiepileptogenesis, neuroprotection, and disease modification in the treatment of epilepsy: focus on levetiracetam. Epileptic disorder 2003; 5:S9-S16 - Kraemer G, Eldrich P. Levetiracetam in Elderly patients with epilepsy - The American Eplepsy Society and The American Clinical Neurophysiology Society - Joint Meeting November 30-December 5, 2001 - Krakow K, Walker M, Otoul C, Sander JWAS. Long-term continuation of Levetiracetam in patients with refractory epilepsy. Neurology 2001;56:1772-1774 - Krauss GL, Abou-khalil B, Sheth SG. Efficacy of levetiracetam for treatment fo drug-resistant generalised epilepsy. Epilepsia 2001;42(suppl 7):181 - Krauss GL, Betts T, Abou-Khalil B, Bergey G, Yarrow H, Miller A. Levetiracetam treatment of idiopathic generalised epilepsy. Seizure 2003;12:617-620
- - Lagae L, Buyse G, Deconinck A, Ceulemans B. Effect of levetiracetam in refractory childhood epilepsy syndromes. Eur J Paediatric Neurol 2003;7:123-128 - Levy RH, Raguenau-Majlessi I, Baltes E Repeated administration of the novel antiepileptic agent levetiracetam does not alter digoxin pharmacokinetics and pharmacodynamics in healthy volunteers Epilepsy Research 2001; 47: 55-63 - Loscher W, Honak D, Rundfeld C Antiepileptogenic effect of the novel anticonvulsant levetiracetam (ucb L059) in the kindling model of temporal lobe epilepsy. - J. Pharmacological Exp. Ther 1998; 284: 474-9 - Lukyanetz EA, Shkryl VM, Kostyuk PG Selective blockade of N-type Calcium Channels by levetiracetam Epilepsia 2002; 43(1): 9-18 - Madeja M., Margineanu D.G., Gorji A., Siep E., Boerrigter P., Klitgaard H., Et Al.
- - Madeja M., Margineanu D.G., Gorji A., Siep E., Boerrigter P., Klitgaard H., Et Al. Reduction Of Voltage-Operated Potassium Currents By Levetiracetam: A Novel Antiepileptic Mechanism Of Action? - Neuropharmacology Oct-2003. 45(5):661-671. - Margineau D. G., Klitgaard Henrik Levetiracetam - Mechanism of action - Antiepilectic drugs, 5th edition. Edited by R.H. Levy, R.H. Mattson, B.S. Meldrum, and E.Perucca. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins, 2002 - Margineau DG, Klitgaard H Inhibition of neural hyperynchrony in vitro differentiates levetiracetam fro classical antiepileptic drugs Pharmacol. Research 2000; 42(4): 281-285 - Marson AG, Hutton JL, Leach JP. Levetiracetam, Oxcarbazepine, Remacemide and zonisamide for drug resistant localization-related epilepsy: a systematic review. Epilepsy Res 2001;46:259-270
- - Marson AG, Kadir ZA, Hutton JL, Chadwick DW. The new antiepileptic drugs: a systematic review of their efficacy and tolerability. Epilepsia 1997;38:859-880 - Morrell MJ, Leppik I, French J, Ferrendelli J, Han J, Magnus L. The KEEPER trial: levetiracetam adjunctive treatment of partial-onset seizure in an open-label community-based study. Epilepsy Res 2003;54:153-161 - Niespodziany I, Klitgaard H, Margineau DG Desynchronizing effect of levetiracetam on epileptiform responses in rat hippocampal slices Neuropharmaology Neuroreport 2003; vol14(9): 1273-1276 - Noyer M, Gillard M, Magagne A., et al. The novel antiepileptic drug levetiracetam (ucb L059) appears o act via a specific binding site in CNS membranes. Eur J Pharmacol 1995 ; 286 : 137-146 - Patsalos PN Pharmacokinetic profile of levetiracetam: toward ideal characteristics. Pharmacol. Ther 2000; 83: 77-85 - Patsalos PN The pharmacokinetic characteristics of levetiracetam. Method Find. Exp. Clinic Pharmacol. 2003; 25: 123-129
- - Perucca E, Johannessen SI The ideal pharmacokinetic properties of an antiepileptic drug: how close does levetiracetam come? Epileptic Disorder 2003; 5(suppl 1):S17-S26 - Perucca E. Pharmacokinetics. In:Engel J Jr, Pedley TA Epilepsy-A comprehensive Textbook. New York: Raven Press 1997:1131-1153 - Radtke RA Pharmacokinetics of levetiracetam Epilepsia 2001; 42(Suppl 4):24-7 - Raguenau-Majlessi I, Levy RH, Meyerhoff C Lack of effect of repeated administration of levetiracetam on the pharmacodynamics and pharmakinetic profile of warfarin Epilepsy Res 2001; 47: 55-63 - Rigo JM, Hans G, Nguyen L, et al. The antiepileptic drug levetiracetam reverses the inhibition by negative allosteric modulators of neuronal GABA - and Glycine-gated current. Br J Pharmacol 2002; 136:659-72 - Sadek AH, Fix A, French J. Levetiracetam related behavioural adverse events: a post-marketing study. Epilepsia, 2002;43S8:151
- - Shorvon SD, Van Rijckevorsel. A new antiepileptic drug Levetiracetam, a pyrrolidone recently licensed as an antiepileptic drug. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2002 ;72: 426-429 - Smith K, Betts T, Pritchett L. Levetiracetam, a promising option for the treatment of juvenile myoclonic epilepsy. Epilepsia 2000;41(suppl1):39 - Van Rijckevorsel K. The " number needed to treat " with levetiracetam : comparison with the other new antiepileptic drugs. Seizure 2001;10:235-236 - Welty TE, Gidal BE, Ficker DM, Privitera MD. Levetiracetam: a different approach to the pharmacotherapy of epilepsy. The Annals of Pharmacotherapy 2002;36:296-304 - Zona C, Niespodziany I, Marchetti C, et al. Levetiracetam does not modulate neuronal voltage-gated Na+ and T-type Ca2+ currents. Seizure 2001; 10: 279-86
- - Grigoletto Francesco, Zappalà Giuseppe, Anderson Dallas W., Lebowitz Barry D. Norms for the Mini.-Mental State Examination in a Healthy population. Neurology 1999;53:315-320 - Measso G., Zappalà G., Cavarzeran F, Crook TH, Romani L, Pirozzolo FJ, Grigoletto F., Amaducci LA, Lebowitz BD. Raven's colored progressive matrices: a normative study of a random sample of healthy adults. Acta Neurol. Scandinavica 1993:88:70-74 - Spinnler Hans & Tognoni Gianni Standardizzazione e taratura Italiana di Test Neuropsicologici Suppl. 8/to n.6 1987 The Italian Journal of Neurological Sciences - Zappalà G. Measso G., Cavarzeran F. Grigoletto F., Lebowitz B., Pirozzolo F., Amaducci L., Massari D., and Crook T. Aging and memory: corrections for age, sex and education fro three widely used memory tests - Italian Journal Of Neurological Sciences 1995;16: 177-184
- Ben-Menachem E, Falter U. Efficacy and tolerability of levetiracetam 3000 mg/d in patients with refractory partial seizures: a multicenter, double-blind, responder-selected study evaluating monotherapy. European Levetiracetam Study Group. Epilepsia. 2000 Oct;41(10):1276-83.
- Ben-Menachem E, Edrich P, Van Vleymen B, Sander JW, Schmidt B. Evidence for sustained efficacy of levetiracetam as add-on epilepsy therapy. Epilepsy Res. 2003 Feb;53(1-2):57-64. doi: 10.1016/s0920-1211(02)00247-4.
- Chang RS, Leung WC, Vassallo M, Sykes L, Battersby Wood E, Kwan J. Antiepileptic drugs for the primary and secondary prevention of seizures after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Feb 7;2(2):CD005398. doi: 10.1002/14651858.CD005398.pub4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (予想される)
2009年6月1日
研究の完了 (予想される)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月11日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年5月26日
最終確認日
2008年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EpIc 1151
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