肥満患者に投与されたフェンレチニドの効果に関するランダム化二重盲検研究
2021年1月22日 更新者：Mario Chojkier、University of California, San Diego
BMI > 30Kg/m2のインスリン抵抗性および非アルコール性脂肪肝に関連する肝炎症を有する被験者におけるフェンレチニドのインスリン感作活性の評価に関する第2相研究
肥満による代謝性合併症の多くは、インスリン作用に対する肝臓、筋肉、脂肪の異常な反応の結果です。
フェンレチニドはインスリンの効果を改善し、代謝性合併症を予防する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
-
San Diego、California、アメリカ、92161
- University of California at San Diego Hospitals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI >30
除外基準:
- 投薬が必要な糖尿病
- 併存疾患の管理が不十分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：あ
このコホートの被験者にはフェンレチニドが投与されます
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200mg/日
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プラセボコンパレーター：B
このコホートの被験者にはプラセボが投与されます。
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2カプセル/日
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン抵抗性に対する影響の評価
時間枠：30日
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この研究は有効期限が切れた薬剤のため中止されましたが、将来的には再開される可能性があります。
このため、ランダム化コードは解読されておらず、データは分析されておらず、結果の測定値を報告する方法がありません。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コレステロール、グルコースおよび関連する血液検査における生化学的反応の評価。
時間枠：30日
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この研究は有効期限が切れた薬剤のため中止されましたが、将来的には再開される可能性があります。
このため、ランダム化コードは解読されておらず、データは分析されておらず、結果の測定値を報告する方法がありません。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mario Chojkier, M.D.、University of California, San Diego and San Diego VA Healthcare Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年12月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (予想される)
2099年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月22日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。