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芬维A胺对肥胖受试者影响的随机、双盲研究

2021年1月22日 更新者:Mario Chojkier、University of California, San Diego

在 BMI >30Kg/m2 的胰岛素抵抗和与非酒精性脂肪肝相关的肝脏炎症受试者中评估芬维A胺的胰岛素增敏活性的 2 期研究

肥胖的许多代谢并发症是肝脏、肌肉和脂肪对胰岛素作用的异常反应的结果。 芬维A胺可以改善胰岛素的作用,预防代谢并发症。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92161
        • University of California at San Diego Hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 体重指数 >30

排除标准:

  • 需要药物治疗的糖尿病
  • 控制不佳的合并症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A
该队列中的受试者将给予芬维A胺
200 毫克/天
安慰剂比较:乙
该队列中的受试者将给予安慰剂。
2 粒胶囊/天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估对胰岛素抵抗的影响
大体时间:30天
该研究因药物过期而终止,并有可能在未来重新开始。 由于这个原因,随机代码没有被破解,数据没有被分析,也没有办法报告结果测量。
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胆固醇、葡萄糖和相关血液测试中生化反应的评估。
大体时间:30天
该研究因药物过期而终止,并有可能在未来重新开始。 由于这个原因,随机代码没有被破解,数据没有被分析,也没有办法报告结果测量。
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mario Chojkier, M.D.、University of California, San Diego and San Diego VA Healthcare Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2007年12月1日

初级完成 (实际的)

2012年1月1日

研究完成 (预期的)

2099年1月1日

研究注册日期

首次提交

2007年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2007年10月18日

首次发布 (估计)

2007年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月22日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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