Een gerandomiseerde, dubbelblinde studie van de effecten van fenretinide toegediend bij proefpersonen met obesitas
22 januari 2021 bijgewerkt door: Mario Chojkier, University of California, San Diego
Fase 2-studie van de beoordeling van de insulinesensibiliserende activiteit van fenretinide bij proefpersonen met insulineresistentie met een BMI >30 kg/m2 en leverontsteking gerelateerd aan niet-alcoholische leververvetting
Veel metabole complicaties van obesitas zijn een gevolg van abnormale reacties van de lever, spieren en vet op insulineacties.
Fenretinide kan de effecten van insuline verbeteren en metabole complicaties voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
- University of California at San Diego Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI >30
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes waarvoor medicatie nodig is
- Slecht gecontroleerde comorbiditeiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A
Proefpersonen in dit cohort krijgen Fenretinide
|
200mg/dag
|
|
Placebo-vergelijker: B
Proefpersonen in dit cohort krijgen een placebo.
|
2 capsules/dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het effect op insulineresistentie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Deze studie werd beëindigd vanwege verlopen geneesmiddel met de mogelijkheid om in de toekomst opnieuw te starten.
Om deze reden is de randomisatiecode niet verbroken en zijn de gegevens niet geanalyseerd en is er geen manier om de uitkomstmaten te rapporteren.
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de biochemische respons bij cholesterol-, glucose- en verwante bloedtesten.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Deze studie werd beëindigd vanwege verlopen geneesmiddel met de mogelijkheid om in de toekomst opnieuw te starten.
Om deze reden is de randomisatiecode niet verbroken en zijn de gegevens niet geanalyseerd en is er geen manier om de uitkomstmaten te rapporteren.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mario Chojkier, M.D., University of California, San Diego and San Diego VA Healthcare Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2099
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
19 oktober 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 061257
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .