Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert, dobbeltblind studie av effekten av fenretinid administrert hos personer med fedme

22. januar 2021 oppdatert av: Mario Chojkier, University of California, San Diego

Fase 2-studie av vurderingen av den insulinsensibiliserende aktiviteten til Fenretinid hos personer med insulinresistens med BMI >30 kg/m2 og leverbetennelse relatert til ikke-alkoholholdig fettlever

Mange metabolske komplikasjoner av fedme er en konsekvens av unormale responser fra lever, muskler og fett på insulinhandlinger. Fenretinid kan forbedre effekten av insulin og forhindre metabolske komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92161
        • University of California at San Diego Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI >30

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes som krever medisin
  • Dårlig kontrollerte komorbiditeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Personer i denne kohorten vil få fenretinid
Legemiddel: Fenretinid
200 mg/dag
Placebo komparator: B
Forsøkspersoner i denne kohorten vil få placebo.
Legemiddel: Placebo
2 kapsler/dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av effekten på insulinresistens
Tidsramme: 30 dager
Denne studien ble avsluttet på grunn av utløpt legemiddel med mulighet for å starte på nytt i fremtiden. Av denne grunn har ikke randomiseringskoden blitt brutt og dataene er ikke analysert, og det er ingen måte å rapportere utfallsmålene på.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av biokjemisk respons i kolesterol, glukose og relaterte blodprøver.
Tidsramme: 30 dager
Denne studien ble avsluttet på grunn av utløpt legemiddel med mulighet for å starte på nytt i fremtiden. Av denne grunn har ikke randomiseringskoden blitt brutt og dataene er ikke analysert, og det er ingen måte å rapportere utfallsmålene på.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mario Chojkier, M.D., University of California, San Diego and San Diego VA Healthcare Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2099

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 061257

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fenretinid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere