Uno studio randomizzato, in doppio cieco, sugli effetti della fenretinide somministrata a soggetti con obesità
22 gennaio 2021 aggiornato da: Mario Chojkier, University of California, San Diego
Studio di fase 2 sulla valutazione dell'attività insulino-sensibilizzante della fenretinide in soggetti con insulino-resistenza con BMI >30Kg/m2 e infiammazione epatica correlata a steatosi epatica non alcolica
Molte complicanze metaboliche dell'obesità sono una conseguenza di risposte anormali del fegato, dei muscoli e del grasso all'azione dell'insulina.
La fenretinide può migliorare gli effetti dell'insulina, prevenendo le complicanze metaboliche.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92161
- University of California at San Diego Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC >30
Criteri di esclusione:
- Diabete che richiede farmaci
- Co-morbilità scarsamente controllate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: UN
Ai soggetti di questa coorte verrà somministrata la fenretinide
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200mg/giorno
|
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Comparatore placebo: B
Ai soggetti di questa coorte verrà somministrato il placebo.
|
2 capsule/giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'effetto sulla resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Questo studio è stato interrotto a causa della scadenza del farmaco con possibilità di riavvio in futuro.
Per questo motivo il codice di randomizzazione non è stato infranto ei dati non sono stati analizzati e non c'è modo di riportare le misure di esito.
|
30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della risposta biochimica in colesterolo, glucosio e relativi esami del sangue.
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Questo studio è stato interrotto a causa della scadenza del farmaco con possibilità di riavvio in futuro.
Per questo motivo il codice di randomizzazione non è stato infranto ei dati non sono stati analizzati e non c'è modo di riportare le misure di esito.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mario Chojkier, M.D., University of California, San Diego and San Diego VA Healthcare Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2099
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2007
Primo Inserito (Stima)
19 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 061257
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