En randomiserad, dubbelblind studie av effekterna av fenretinid administrerat till personer med fetma
22 januari 2021 uppdaterad av: Mario Chojkier, University of California, San Diego
Fas 2-studie av bedömningen av fenretinids insulinsensibiliserande aktivitet hos personer med insulinresistens med BMI >30 kg/m2 och leverinflammation relaterad till alkoholfri fettlever
Många metabola komplikationer av fetma är en följd av onormala reaktioner från lever, muskler och fett på insulinverkan.
Fenretinid kan förbättra effekten av insulin och förhindra metabola komplikationer.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92161
- University of California at San Diego Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI >30
Exklusions kriterier:
- Diabetes som kräver medicin
- Dåligt kontrollerade samsjukligheter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A
Försökspersoner i denna kohort kommer att ges Fenretinid
|
200 mg/dag
|
|
Placebo-jämförare: B
Försökspersoner i denna kohort kommer att ges placebo.
|
2 kapslar/dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av effekten på insulinresistens
Tidsram: 30 dagar
|
Denna studie avslutades på grund av att läkemedlet har löpt ut med möjlighet att återstarta i framtiden.
Av denna anledning har randomiseringskoden inte brutits och data har inte analyserats och det finns inget sätt att rapportera utfallsmåtten.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av det biokemiska svaret i kolesterol, glukos och relaterade blodtester.
Tidsram: 30 dagar
|
Denna studie avslutades på grund av att läkemedlet har löpt ut med möjlighet att återstarta i framtiden.
Av denna anledning har randomiseringskoden inte brutits och data har inte analyserats och det finns inget sätt att rapportera utfallsmåtten.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mario Chojkier, M.D., University of California, San Diego and San Diego VA Healthcare Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2099
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2007
Första postat (Uppskatta)
19 oktober 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 061257
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .