Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie účinků fenretinidu podávaného u pacientů s obezitou

22. ledna 2021 aktualizováno: Mario Chojkier, University of California, San Diego

Studie fáze 2 hodnocení inzulinové senzibilizační aktivity fenretinidu u subjektů s inzulínovou rezistencí s BMI >30 kg/m2 a zánětem jater souvisejícím s nealkoholickým ztučněním jater

Mnoho metabolických komplikací obezity je důsledkem abnormálních reakcí jater, svalů a tuku na působení inzulínu. Fenretinid může zlepšit účinky inzulinu a zabránit metabolickým komplikacím.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • University of California at San Diego Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI >30

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes vyžadující léky
  • Špatně kontrolovaná souběžná onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Subjektům v této kohortě bude podáván fenretinid
Lék: Fenretinid
200 mg/den
Komparátor placeba: B
Subjektům v této kohortě bude podáváno placebo.
Lék: Placebo
2 kapsle/den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vlivu na inzulínovou rezistenci
Časové okno: 30 dní
Tato studie byla ukončena z důvodu expirovaného léku s možností opětovného zahájení v budoucnu. Z tohoto důvodu nebyl randomizační kód prolomen a data nebyla analyzována a neexistuje způsob, jak hlásit výsledná měření.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení biochemické odezvy na cholesterol, glukózu a související krevní testy.
Časové okno: 30 dní
Tato studie byla ukončena z důvodu expirovaného léku s možností opětovného zahájení v budoucnu. Z tohoto důvodu nebyl randomizační kód prolomen a data nebyla analyzována a neexistuje způsob, jak hlásit výsledná měření.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mario Chojkier, M.D., University of California, San Diego and San Diego VA Healthcare Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2099

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 061257

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fenretinid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit