비만 환자에게 투여된 Fenretinide의 효과에 대한 무작위 이중 맹검 연구
2021년 1월 22일 업데이트: Mario Chojkier, University of California, San Diego
BMI >30Kg/m2의 인슐린 저항성 및 비알코올성 지방간과 관련된 간 염증이 있는 대상체에서 Fenretinide의 인슐린 민감성 활성 평가에 대한 2상 연구
비만의 많은 대사 합병증은 인슐린 작용에 대한 간, 근육 및 지방의 비정상적인 반응의 결과입니다.
Fenretinide는 인슐린의 효과를 개선하여 대사 합병증을 예방할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92161
- University of California at San Diego Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI >30
제외 기준:
- 약물 치료가 필요한 당뇨병
- 제대로 통제되지 않은 동반 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ㅏ
이 코호트의 피험자에게는 Fenretinide가 제공됩니다.
|
200mg/일
|
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위약 비교기: 비
이 코호트의 피험자에게는 위약이 제공됩니다.
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2캡슐/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린 저항성에 대한 영향 평가
기간: 30 일
|
이 연구는 미래에 다시 시작할 가능성이 있는 만료된 약물로 인해 종료되었습니다.
이러한 이유로 무작위화 코드가 깨지지 않았고 데이터가 분석되지 않았으며 결과 측정을 보고할 방법이 없습니다.
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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콜레스테롤, 포도당 및 관련 혈액 검사에서 생화학적 반응의 평가.
기간: 30 일
|
이 연구는 미래에 다시 시작할 가능성이 있는 만료된 약물로 인해 종료되었습니다.
이러한 이유로 무작위화 코드가 깨지지 않았고 데이터가 분석되지 않았으며 결과 측정을 보고할 방법이 없습니다.
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mario Chojkier, M.D., University of California, San Diego and San Diego VA Healthcare Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2099년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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