Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus fenretinidin vaikutuksista liikalihaville potilaille
perjantai 22. tammikuuta 2021 päivittänyt: Mario Chojkier, University of California, San Diego
Vaihe 2 -tutkimus fenretinidin insuliiniherkistävän vaikutuksen arvioimiseksi potilailla, joilla on insuliiniresistenssi, joiden painoindeksi on yli 30 kg/m2 ja joilla on alkoholittomaan rasvamaksaan liittyvä maksatulehdus
Monet lihavuuden aineenvaihduntakomplikaatiot ovat seurausta maksan, lihasten ja rasvan epänormaaleista vasteista insuliinitoimiin.
Fenretinidi voi parantaa insuliinin vaikutuksia ja estää metabolisia komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- University of California at San Diego Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI >30
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkitystä vaativa diabetes
- Huonosti hallitut rinnakkaissairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
Tämän kohortin koehenkilöille annetaan fenretinidiä
|
200 mg/päivä
|
|
Placebo Comparator: B
Tämän kohortin koehenkilöille annetaan lumelääkettä.
|
2 kapselia/päivä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniresistenssin vaikutuksen arviointi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tämä tutkimus keskeytettiin vanhentuneen lääkkeen vuoksi ja se voidaan aloittaa uudelleen tulevaisuudessa.
Tästä syystä satunnaiskoodia ei ole rikottu eikä tietoja ole analysoitu eikä tulosmittauksia ole mahdollista raportoida.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisen vasteen arviointi kolesteroli-, glukoosi- ja vastaavissa verikokeissa.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tämä tutkimus keskeytettiin vanhentuneen lääkkeen vuoksi ja se voidaan aloittaa uudelleen tulevaisuudessa.
Tästä syystä satunnaiskoodia ei ole rikottu eikä tietoja ole analysoitu eikä tulosmittauksia ole mahdollista raportoida.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mario Chojkier, M.D., University of California, San Diego and San Diego VA Healthcare Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2099
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. lokakuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. lokakuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. lokakuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 061257
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .