Une étude randomisée en double aveugle des effets du fenrétinide administré chez des sujets obèses
22 janvier 2021 mis à jour par: Mario Chojkier, University of California, San Diego
Étude de phase 2 de l'évaluation de l'activité sensibilisante à l'insuline du fenrétinide chez des sujets présentant une résistance à l'insuline avec un IMC> 30 kg / m2 et une inflammation du foie liée à la stéatose hépatique non alcoolique
De nombreuses complications métaboliques de l'obésité sont la conséquence de réponses anormales du foie, des muscles et des graisses aux actions de l'insuline.
Le fenrétinide peut améliorer les effets de l'insuline, en prévenant les complications métaboliques.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92161
- University of California at San Diego Hospitals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC >30
Critère d'exclusion:
- Diabète nécessitant des médicaments
- Co-morbidités mal contrôlées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: UN
Les sujets de cette cohorte recevront du Fenretinide
|
200 mg/jour
|
|
Comparateur placebo: B
Les sujets de cette cohorte recevront un placebo.
|
2 gélules/jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de l'effet sur la résistance à l'insuline
Délai: 30 jours
|
Cette étude a été interrompue en raison d'un médicament périmé avec possibilité de recommencer à l'avenir.
Pour cette raison, le code de randomisation n'a pas été brisé et les données n'ont pas été analysées et il n'y a aucun moyen de rapporter les mesures des résultats.
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la réponse biochimique dans les tests de cholestérol, de glucose et de sang apparentés.
Délai: 30 jours
|
Cette étude a été interrompue en raison d'un médicament périmé avec possibilité de recommencer à l'avenir.
Pour cette raison, le code de randomisation n'a pas été brisé et les données n'ont pas été analysées et il n'y a aucun moyen de rapporter les mesures des résultats.
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mario Chojkier, M.D., University of California, San Diego and San Diego VA Healthcare Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2099
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2007
Première publication (Estimation)
19 octobre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 061257
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .