Um estudo randomizado e duplo-cego dos efeitos da fenretinida administrada em indivíduos com obesidade
22 de janeiro de 2021 atualizado por: Mario Chojkier, University of California, San Diego
Estudo de Fase 2 da Avaliação da Atividade de Sensibilização à Insulina da Fenretinida em Indivíduos com Resistência à Insulina com IMC >30Kg/m2 e Inflamação do Fígado Relacionada ao Fígado Gorduroso Não Alcoólico
Muitas complicações metabólicas da obesidade são consequência de respostas anormais do fígado, músculos e gordura às ações da insulina.
A fenretinida pode melhorar os efeitos da insulina, prevenindo complicações metabólicas.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- University of California at San Diego Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC >30
Critério de exclusão:
- Diabetes que requer medicação
- Comorbidades mal controladas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: A
Os indivíduos nesta coorte receberão Fenretinida
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200 mg/dia
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Comparador de Placebo: B
Os indivíduos nesta coorte receberão placebo.
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2 cápsulas/dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do efeito na resistência à insulina
Prazo: 30 dias
|
Este estudo foi encerrado devido ao medicamento vencido com possibilidade de reinício no futuro.
Por esse motivo, o código de randomização não foi quebrado e os dados não foram analisados e não há como relatar as medidas de resultado.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Resposta Bioquímica em Colesterol, Glicose e Exames de Sangue Relacionados.
Prazo: 30 dias
|
Este estudo foi encerrado devido ao medicamento vencido com possibilidade de reinício no futuro.
Por esse motivo, o código de randomização não foi quebrado e os dados não foram analisados e não há como relatar as medidas de resultado.
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mario Chojkier, M.D., University of California, San Diego and San Diego VA Healthcare Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2099
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
19 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 061257
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