Рандомизированное двойное слепое исследование эффектов фенретинида, вводимого субъектам с ожирением
22 января 2021 г. обновлено: Mario Chojkier, University of California, San Diego
Фаза 2 исследования оценки инсулинсенсибилизирующей активности фенретинида у субъектов с резистентностью к инсулину с ИМТ> 30 кг / м2 и воспалением печени, связанным с неалкогольной жировой дистрофией печени
Многие метаболические осложнения ожирения являются следствием аномальной реакции печени, мышц и жира на действие инсулина.
Фенретинид может улучшать действие инсулина, предотвращая метаболические осложнения.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
- University of California at San Diego Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ >30
Критерий исключения:
- Диабет, требующий лекарств
- Плохо контролируемые сопутствующие заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А
Субъектам этой когорты будет назначен фенретинид.
|
200 мг/день
|
|
Плацебо Компаратор: Б
Субъектам этой когорты дадут плацебо.
|
2 капсулы/день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка влияния на резистентность к инсулину
Временное ограничение: 30 дней
|
Это исследование было прекращено из-за просроченного срока годности препарата с возможностью повторного начала в будущем.
По этой причине код рандомизации не был нарушен, а данные не были проанализированы, и нет возможности сообщить о показателях результатов.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка биохимического ответа на холестерин, глюкозу и родственные им анализы крови.
Временное ограничение: 30 дней
|
Это исследование было прекращено из-за просроченного срока годности препарата с возможностью повторного начала в будущем.
По этой причине код рандомизации не был нарушен, а данные не были проанализированы, и нет возможности сообщить о показателях результатов.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mario Chojkier, M.D., University of California, San Diego and San Diego VA Healthcare Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2099 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 октября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 061257
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .