勃起の問題に対するシルデナフィル治療またはタダラフィル治療の優先順位を決定するための研究
2007年10月18日 更新者：Eli Lilly and Company
勃起不全の治療におけるクエン酸シルデナフィルからタダラフィルへの切り替え：治療の好みの評価
勃起の獲得と維持に問題がある男性が、タダラフィルまたはシルデナフィルによる治療を好むかどうかを判断すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon- Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 勃起障害の歴史
- 一夫一婦制の女性の性的関係を予想する
- 研究を通して他の勃起治療を控える
- 現在シルデナフィルを使用
除外基準:
- その他の原発性性的障害
- 根治的前立腺全摘除術または勃起に影響を与えるその他の骨盤手術の病歴
- -陰茎インプラントの病歴または臨床的に重大な陰茎変形。
- 硝酸塩の使用
- 特定の心臓の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1
1週間のウォッシュアウトの前に少なくとも10週間のシルデナフィル治療
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訪問1の少なくとも6週間前にクエン酸シルデナフィルを現在使用している場合は、さらに4週間、1日1回を超えないように個々の用量を続けます。
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アクティブコンパレータ：2
1週間のウォッシュアウト期間に続く8週間のタダラフィル治療。
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タダラフィル 20 mg 錠剤を必要に応じて 1 日 1 回、8 週間以内に経口摂取します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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来院時の患者の薬剤選択 5
時間枠：14～15週間
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14～15週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PAIRS自己管理尺度スコア
時間枠：14～15週間
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14～15週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年6月1日
研究の完了 (実際)
2005年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年10月18日
最終確認日
2007年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 9152 (その他の識別子：CTEP)
- H6D-KL-S002
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。