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Estudio para determinar una preferencia entre el tratamiento con sildenafil o tadalafil para problemas de erección

18 de octubre de 2007 actualizado por: Eli Lilly and Company

Cambio de citrato de sildenafil a tadalafil en el tratamiento de la disfunción eréctil: evaluación de la preferencia de tratamiento

Para determinar si los hombres con problemas para lograr y mantener una erección prefieren el tratamiento con tadalafil o sildenafil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon- Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Historia de problemas de erección
  • Anticipar una relación sexual femenina monógama
  • Abstenerse de otros tratamientos de erección durante todo el estudio.
  • Actualmente uso sildenafil

Criterio de exclusión:

  • Otros trastornos sexuales primarios
  • Historial de prostatectomía radical u otra cirugía pélvica que afectó la capacidad de tener una erección
  • Antecedentes de implante de pene o deformidad del pene clínicamente significativa.
  • Uso de nitrato
  • Ciertos problemas del corazón

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
tratamiento con sildenafil durante al menos 10 semanas antes de un lavado de 1 semana
Droga: sildenafilo
Los usuarios actuales de citrato de sildenafil durante un mínimo de 6 semanas antes de la visita 1 continuarán con una dosis individual que no se tomará más de una vez al día durante 4 semanas adicionales.
Comparador activo: 2
Tratamiento con tadalafilo durante 8 semanas después del período de lavado de 1 semana.
Droga: tadalafilo
Tabletas de 20 mg de tadalafil por vía oral, según sea necesario, no más de una vez al día durante 8 semanas.
Otros nombres:
  • LY450190
  • Cialis
  • IC351

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Elección del fármaco por parte del paciente en la visita 5
Periodo de tiempo: 14-15 semanas
14-15 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuaciones de escala autoadministradas PAIRS
Periodo de tiempo: 14-15 semanas
14-15 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Colaboradores

ICOS Corporation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de octubre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2007

Última verificación

1 de octubre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9152 (Otro identificador: CTEP)
  • H6D-KL-S002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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