Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å bestemme en preferanse mellom sildenafil eller tadalafil behandling for problemer med å få ereksjon

18. oktober 2007 oppdatert av: Eli Lilly and Company

Bytte fra sildenafilsitrat til tadalafil ved behandling av erektil dysfunksjon: vurdering av behandlingspreferanse

For å finne ut om menn med problemer med å få og beholde ereksjon foretrekker behandling med tadalafil eller sildenafil.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon- Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Historie med ereksjonsproblemer
  • Forutse et monogamt kvinnelig seksuelt forhold
  • Avstå fra andre ereksjonsbehandlinger gjennom hele studien
  • Bruker for tiden sildenafil

Ekskluderingskriterier:

  • Andre primære seksuelle lidelser
  • Anamnese med radikal prostatektomi eller annen bekkenoperasjon som påvirket å kunne ha ereksjon
  • Anamnese med penisimplantat eller klinisk signifikant penisdeformitet.
  • Nitratbruk
  • Visse hjerteproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
sildenafilbehandling i minst 10 uker før en 1 ukes utvasking
Legemiddel: sildenafil
Nåværende brukere av sildenafilcitrat i minimum 6 uker før besøk 1 vil fortsette med en individuell dose som ikke tas mer enn én gang daglig i ytterligere 4 uker.
Aktiv komparator: 2
Tadalafil-behandling i 8 uker etter utvaskingsperioden på 1 uke.
Legemiddel: tadalafil
20 mg tadalafil tabletter tatt gjennom munnen, etter behov, ikke mer enn én gang daglig i 8 uker.
Andre navn:
  • LY450190
  • Cialis
  • IC351

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientens valg av medikament ved besøk 5
Tidsramme: 14-15 uker
14-15 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PAR selvadministrerte skalapoeng
Tidsramme: 14-15 uker
14-15 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Samarbeidspartnere

ICOS Corporation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

22. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. oktober 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2007

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9152 (Annen identifikator: CTEP)
  • H6D-KL-S002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på sildenafil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere