Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu określenie preferencji między leczeniem sildenafilem a tadalafilem w przypadku problemów z uzyskaniem erekcji

18 października 2007 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Zmiana z cytrynianu sildenafilu na tadalafil w leczeniu zaburzeń erekcji: ocena preferencji leczenia

Aby ustalić, czy mężczyźni z problemami z uzyskaniem i utrzymaniem erekcji preferują leczenie tadalafilem czy sildenafilem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon- Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia problemów z erekcją
  • Przewiduj monogamiczny kobiecy związek seksualny
  • Powstrzymaj się od innych metod leczenia erekcji przez cały czas trwania badania
  • Obecnie stosuje sildenafil

Kryteria wyłączenia:

  • Inne pierwotne zaburzenia seksualne
  • Historia radykalnej prostatektomii lub innej operacji miednicy, która wpłynęła na możliwość erekcji
  • Historia implantu prącia lub klinicznie istotna deformacja prącia.
  • Stosowanie azotanów
  • Niektóre problemy z sercem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
syldenafilu przez co najmniej 10 tygodni przed 1-tygodniowym wypłukiwaniem
Lek: sildenafil
Obecni użytkownicy cytrynianu syldenafilu przez co najmniej 6 tygodni przed wizytą 1 będą kontynuować przyjmowanie indywidualnej dawki nie częściej niż raz dziennie przez dodatkowe 4 tygodnie.
Aktywny komparator: 2
Leczenie tadalafilem przez 8 tygodni po 1-tygodniowym okresie wypłukiwania.
Lek: tadalafil
Tabletki 20 mg tadalafilu przyjmowane doustnie, w razie potrzeby, nie częściej niż raz na dobę przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
  • LY450190
  • Cialis
  • IC351

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wybór leku przez pacjenta na wizycie 5
Ramy czasowe: 14-15 tygodni
14-15 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
PARY samodzielnie zarządzanych wyników skali
Ramy czasowe: 14-15 tygodni
14-15 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Współpracownicy

ICOS Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 października 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2007

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9152 (Inny identyfikator: CTEP)
  • H6D-KL-S002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sildenafil

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj